Эльбона® (Elbona)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения | |
Раствор А | 2 мл |
глюкозамина сульфат | 400 мг |
натрия хлорид | 102,5 мг |
вспомогательные вещества: трометамол — до рН 2,0–3,0, лидокаина гидрохлорид — 10,0 мг, вода для инъекций — до 2,0 мл | |
Раствор Б | 1 мл |
диэтаноламин | 24 мг |
вода для инъекций | до 1,0 мл |
в ампулах светозащитного стекла по 2 мл (раствор А) в комплекте с растворителем (в ампулах нейтрального стекла объемом по 1 мл — раствор Б); в упаковке контурной ячейковой 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы
Раствор А — бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.
Раствор Б — бесцветная прозрачная жидкость.
Смесь растворов А и Б — светло-желтая прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — репаративное.
Показания
первичный и вторичный остеоартрит;
спондилоартроз.
Противопоказания к применению
фенилкетонурия;
индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата.
Вследствие наличия лидокаина в составе препарата:
нарушения сердечной проводимости;
острая сердечная недостаточность;
эпилептиформные судороги в анамнезе;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией, бронхиальной астмой, сахарным диабетом, а также при непереносимости морепродуктов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Эльбона® при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание:тяжелые нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: тяжелые нарушения функции почек.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
Побочные действия
Переносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции (крапивница, зуд).
Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости, анафилактические реакции.
Взаимодействие
Совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.
Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов, усиливает мышечное действие курареподобных лекарственных средств.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном назначении снотворных и седативных ЛС возможно усиление их угнетающего действия на ЦНС.
При в/в введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Потенцирует эффекты ингибиторов МАО.
При одновременном применении с полимиксином В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому необходимо следить за функцией дыхания больного. Возможно уменьшение эффективности противодиабетических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Способ применения и дозы
В/м. Препарат не предназначен для в/в введения.
Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор (смесь растворов А и Б) вводят в/м по 3 мл 3 раза в неделю на протяжении 4–6 нед.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ОOO Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.
Претензии по качеству принимаются производителем по адресу:
ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Глюкозамина сульфат обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию. Глюкозамин способствует предотвращению процессов разрушения хряща, стимулирует восстановление хрящевой ткани. Улучшает подвижность суставов, уменьшает потребность в НПВС.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Эльбона® не предоставлены.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Особые указания
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) возрастает вероятность развития аллергических реакций на фоне применения Эльбоны.