Эльжина® (Elzhina)

3.7

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Описание лекарственной формы

Плоские таблетки продолговатой формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мраморности.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — фунгицидное, противогрибковое местное, противовоспалительное, противозудное, противопротозойное, противомикробное широкого спектра.

Показания

бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой;

вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;

вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Противопоказания к применению

  • органические заболевания ЦНС;

  • нарушения кроветворения;

  • беременность;

  • период лактации (грудного вскармливания);

  • возраст до 18 лет;

  • повышенная чувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: нарушения функции печени; алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Эльжина® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.

Общие расстройства и реакции вместе введения: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентка заметила любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина® при интравагинальном применении не изучалось. Несмотря на то что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими ЛС.

Способ применения и дозы

Интравагинально, по 1 вагинальной табл. ежедневно, перед сном.

Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение 20–30 с. После введения таблетки следует лежать в течение 10–15 мин.

Средняя продолжительность курса лечения — 6–9 дней.

Во время менструации препарат Эльжина® применяют по обычной схеме.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки вагинальные 1 табл.
активные вещества:
орнидазол 500 мг
неомицин (в форме неомицина сульфата) 65000 ME
преднизолон (в форме преднизолона натрия фосфата) 3 мг
эконазол (в форме эконазола нитрата) 100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 305,4 мг; крахмал картофельный — 90 мг; кремния диоксид коллоидный — 12 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 19 мг; кросповидон — 24 мг; полисорбат 20 — 3 мг; кальция стеарат — 12 мг; тальк — 18 мг

Форма выпуска

Таблетки вагинальные, 500 мг + 65000 МЕ + 3 мг + 100 мг. 3 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ светозащитной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Адрес производства: Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, 27, лит. А.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС». 199106, Россия, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, 27, лит. А.

Тел./факс: (812) 322-76-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакодинамика

Эльжина® — комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.

Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки.

Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.

Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.

Передозировка

При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея (при случайном приеме препарата внутрь).

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Таблетки вагинальные Эльжина® предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.

Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Эльжина®, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.

При лечении препаратом Эльжина® следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС.

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции. Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.

В случае возникновения выраженного раздражения необходимо прекратить лечение.

Следует внимательно прочитать описание перед тем, как начать применение препарата. Сохранить его, оно может понадобиться вновь. Если у пациентки возникли вопросы, следует обратиться к врачу. Лекарственный препарат, которым лечится пациентка, предназначен лично ей, его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у пациентки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат Эльжина® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

1 аналог

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях