Эльжина® (Elzhina)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Описание лекарственной формы
Плоские таблетки продолговатой формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мраморности.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — фунгицидное, противогрибковое местное, противовоспалительное, противозудное, противопротозойное, противомикробное широкого спектра.
Показания
бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой;
вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Противопоказания к применению
органические заболевания ЦНС;
нарушения кроветворения;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: нарушения функции печени; алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Эльжина® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.
Общие расстройства и реакции вместе введения: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения).
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентка заметила любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина® при интравагинальном применении не изучалось. Несмотря на то что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими ЛС.
Способ применения и дозы
Интравагинально, по 1 вагинальной табл. ежедневно, перед сном.
Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение 20–30 с. После введения таблетки следует лежать в течение 10–15 мин.
Средняя продолжительность курса лечения — 6–9 дней.
Во время менструации препарат Эльжина® применяют по обычной схеме.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Таблетки вагинальные | 1 табл. |
активные вещества: | |
орнидазол | 500 мг |
неомицин (в форме неомицина сульфата) | 65000 ME |
преднизолон (в форме преднизолона натрия фосфата) | 3 мг |
эконазол (в форме эконазола нитрата) | 100 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 305,4 мг; крахмал картофельный — 90 мг; кремния диоксид коллоидный — 12 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 19 мг; кросповидон — 24 мг; полисорбат 20 — 3 мг; кальция стеарат — 12 мг; тальк — 18 мг |
Форма выпуска
Таблетки вагинальные, 500 мг + 65000 МЕ + 3 мг + 100 мг. 3 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ светозащитной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Адрес производства: Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, 27, лит. А.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС». 199106, Россия, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, 27, лит. А.
Тел./факс: (812) 322-76-38.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Эльжина® — комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.
Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Передозировка
При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея (при случайном приеме препарата внутрь).
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Таблетки вагинальные Эльжина® предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Эльжина®, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
При лечении препаратом Эльжина® следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС.
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции. Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.
В случае возникновения выраженного раздражения необходимо прекратить лечение.
Следует внимательно прочитать описание перед тем, как начать применение препарата. Сохранить его, оно может понадобиться вновь. Если у пациентки возникли вопросы, следует обратиться к врачу. Лекарственный препарат, которым лечится пациентка, предназначен лично ей, его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у пациентки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат Эльжина® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.