Эналаприл-Акри® (Enalapril-Akri)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
эналаприл | 0,005 или 0,01 г |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипотензивное.
Блокирует АПФ, подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее влияние. Уменьшает ОПСС, АД, давление в правом предсердии и малом круге кровообращения, пред- и постнагрузку на сердце, тонус выносящих артериол клубочков почек.
Показания
Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания к применению
Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.
Побочные действия
Головокружение, головная боль, усталость, повышенная утомляемость, нарушение сна, депрессия, парестезия, сухой кашель, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, тахикардия, боль в области сердца, боль в животе, тошнота, нарушение функции печени и/или почек, гиперкалиемия, протеинурия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Взаимодействие
Диуретики усиливают гипотензию, НПВС — уменьшают. Калийсберегающие диуретики способствуют развитию гиперкалиемии.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, начальная доза — 0,0025–0,005 г 1 раз в сутки, средняя — 0,01–0,02 г/сут в 1 прием; максимальная доза — 0,04 г/сут в 1–2 приема.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
АКРИХИН ХФК, ОАО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 40%. Cmax достигается через 3–4 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 50%. Гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.
При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.
Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.
Клиническая фармакология
Гемодинамический эффект проявляется в течение 1 ч после однократного приема, достигает максимальных значений через 4–6 ч и продолжается 24 ч.
Меры предосторожности
В целях уменьшения риска развития гипотензии следует начинать лечение с малых доз и назначать их на ночь. У больных с заболеваниями почек и пациентов, принимающих высокие дозы препарата, необходим регулярный контроль наличия белка в моче. Способствует развитию ложноположительной реакции на ацетон в моче.