Эналаприла малеат Н (Enalapril maleate N)
Фармакологические группы:
Противопоказания к применению
Противопоказания Hydrochlorothiazide+Enalapril.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным сульфонамида), анурия, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, беременность, период лактации, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата Hydrochlorothiazide+Enalapril при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. D.
Использование препарата Hydrochlorothiazide при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Enalapril при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. D.
При наступлении беременности прием эналаприла должен быть немедленно прекращен, если только это не считается жизненно необходимым для матери.
Эпидемиологические данные свидетельствуют о возможном тератогенном эффекте на плод ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Если терапия ингибитором АПФ не является жизненно необходимой, то женщинам, планирующим беременность, следует применять другие, разрешенные при беременности гипотензивные препараты, которые обладают доказанной безопасностью.
Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при применении во II и III триместрах беременности. Применение ингибиторов АПФ в эти периоды сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Также сообщалось о недоношенности, задержке внутриутробного развития плода и незаращении артериального (Боталлова) протока, однако неясно, были ли эти случаи связаны с действием ингибиторов АПФ. В тех случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические УЗИ для оценки индекса амниотической жидкости — при выявлении олигогидрамниона необходимо прекратить прием эналаприла, если только его применение не считается жизненно необходимым для матери. Тем не менее, и пациентка, и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от срока беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.
Возможно, развитие олигогидрамниона происходит вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая лицевую часть, гипоплазии легких. При применении эналаприла необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода. Новорожденные, чьи матери принимали эналаприл, должны тщательно наблюдаться для выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.
Эналаприл и эналаприлат в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. При необходимости применения эналаприла в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Побочные эффекты Hydrochlorothiazide+Enalapril.
Наиболее частые побочные эффекты: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сухой кашель, мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатическая гипотензия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): чрезмерное снижение АД, сердцебиение, тахикардия, кардиалгия, стенокардия, аритмия, нейтропения.
Аллергические реакции. Ангионевротический отек (языка, губ, голосовых связок, гортани, конечностей), эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Обморочные состояния, бессонница или сонливость, парестезия, повышенная возбудимость, нервозность, депрессия, спутанность сознания, шум в ушах, вестибулярные нарушения, расстройства слуха и зрения.
Со стороны респираторной системы. Бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, интерстициальный пневмонит.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, изменение вкуса, диспепсия (в тч тошнота, рвота, метеоризм), диарея или запор, абдоминальная боль, панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек, протеинурия.
Прочие. Приливы крови к лицу. Подагра. Артралгия. Волчаночноподобный синдром (лихорадка. Серозит. Васкулит. Миалгия/миозит. Артралгия/артрит. Положительный тест на антинуклеарные антитела. Повышение СОЭ. Эозинофилия. Лейкоцитоз. Кожная сыпь). Гипергликемия. Гиперкреатининемия. Гиперурикемия. Повышение активности печеночных трансаминаз. Гипербилирубинемия. Фотосенсибилизация. Алопеция. Снижение либидо. Импотенция
Производитель
KRKA