Энаренал® (Enarenal®)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
эналаприла малеат 5 мг
10 мг
20 мг
вспомогательные вещества: лудипресс; магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.;, в картонной пачке 2 или 6 упаковок (20 мг).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Ингибирует АПФ, тормозит биосинтез ангиотензина II.

Показания

Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

  • прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки;

  • ангионевротический отек в анамнезе;

  • II и III триместры беременности;

  • лактация (грудное вскармливание);

  • детский возраст;

  • повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

При артериальной гипертензии у пациентов с почечной недостаточностью при КК более 30 мл/мин обычно не требуется изменения дозы. При КК менее 30 мл/мин начальная доза - 2.5 мг/сут. В случае необходимости дозу препарата можно повышать до достижения терапевтического эффекта, но не более 40 мг/сут.

Функция почек Клиренс креатинина Начальная доза
Нормальная функция почек >80 мл/мин 5 мг/сут
Умеренная почечная недостаточность >30 мл/мин 5 мг/сут
Почечная недостаточность от умеренной до тяжелой < 30 мл/мин 2.5 мг/сут
Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 2.5 мг - в день диализа

Применение у детей

Препарат противопоказан в детском возрасте.

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых пациентов (старше 65 лет) начальная доза составляет 2.5 мг/сут, при необходимости ее можно повысить.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, состояние ишемии головного мозга, обморок; 0,5–1% — депрессия, сонливость/бессонница, парестезия, состояние спутанности сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия; 0,5–1% — инфаркт миокарда, стенокардия, сердцебиение, нарушения ритма сердца, боль в грудной клетке, нейтропения, тромбоцитопения, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, снижение гемоглобина и гематокрита.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея; 0,5–1% — непроходимость кишечника, отсутствие аппетита, нарушение вкуса, глоссит, рвота, гепатит, желтуха, диспепсия, запор.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,5–1%мышечные судороги, суставная и мышечная боль.

Со стороны респираторной системы: 0,5–1% — бронхоспазм, сухой кашель, ринит, боль в горле, охриплость.

Со стороны мочеполовой системы: 0,5–1% — нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, импотенция.

Со стороны кожных покровов: 0,5–1% — потливость, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз эпидермиса, алопеция.

Аллергические реакции: 0,5–1% — ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь.

Прочие: 0,5–1% — воспаление серозных оболочек, ощущение жара, лихорадка, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, гипернатриемия.

Взаимодействие

Бета-адреноблокаторы, метилдофа и антагонисты кальция усиливают гипотензивный эффект, соли калия и калийсберегающие диуретики — проявления гиперкалиемии; повышает концентрацию солей лития в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза — 5 мг/сут (пожилым пациентам старше 65 лет — 2,5 мг/сут); при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу можно увеличить до 10–20 мг/сут в 2 приема. Поддерживающая доза — 10–20 мг/сут. При артериальной гипертензии с тяжелым течением — максимальная (40 мг/сут). Дозировка препарата для больных артериальной гипертензией в зависимости от функции почек представлена в таблице.

Таблица

Функция почек Cl креатинина, мл/мин Начальная доза, мг/сут
Нормальная >80 5
Умеренная >80–<30 5
Умеренная до тяжелой <30 2,5
Пациенты на гемодиализе - 2,5 мг в день диализа

В случае необходимости дозу можно повышать до достижения необходимого терапевтического эффекта, но не более 40 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности препарат применяют в сочетании с диуретиками или гликозидами наперстянки. Терапию начинают с дозы 2,5 мг/сут, затем ее повышают с интервалом 2–4 нед до поддерживающей (40 мг) в один или несколько приемов.

При хронической сердечной недостаточности с сопутствующей почечной недостаточностью при уровне натрия в сыворотке крови ниже 130 мэкв/л или концентрации креатинина выше 1,6 мг/мл лечение начинают с дозы 2,5 мг 2 раза в сутки, а затем 5 мг 2 раза в сутки или больше.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша)

Фармакодинамика

Снижает ОПСС и АД, уменьшает пост- и преднагрузку, улучшает кровообращение в малом круге, тормозит выделение альдостерона из надпочечников.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается на 60%. Подвергается гидролизу в активный метаболит — эналаприлат. Cmax достигается через 4 ч. T1/2 — 5,4 ч. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Выводится главным образом почками, частично кишечником.

Передозировка

Симптомы: возможна артериальная гипотензия через 6 ч после приема препарата, брадикардия.

Лечение: в/в введение изотонического раствора натрия хлорида. Эналаприлат можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять Энаренал у пациентов с недостаточностью кровообращения значительной степени, особенно при сопутствующих нарушениях функции почек, т.к. имеется риск развития гипотензии.

С осторожностью следует применять Энаренал у пациентов с ИБС и сосудистыми нарушениями головного мозга, т.к. при чрезмерном понижении АД возможно развитие инфаркта миокарда или инсульта.

При применении Энаренала у пациентов с осложненной артериальной гипертензией гипотензия наблюдается редко. Риск развития гипотензии повышен у пациентов, ранее леченных мочегонными препаратами или соблюдающих диету с ограничением соли, у больных, находящихся на гемодиализе, а также при дефиците жидкости в организме.

С осторожностью следует применять Энаренал у пациентов с нарушением функции почек. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, без ранее диагностированной болезни почек, может проявиться повышение уровня мочевины и креатинина, особенно при одновременном применении Энаренала с диуретиком. В таких случаях следует уменьшить дозу Энаренала или отменить применение мочегонного препарата.

У пациентов, находящихся на диализе, наблюдалось повышение частоты развития анафилактических реакций при применении мембран с высокой проницаемостью и одновременной терапией ингибиторами АПФ.

При хирургических вмешательствах и проведении общей анестезии у пациентов, получающих Энаренал, возможно развитие артериальной гипотензии, которую можно устранить путем восполнения объема плазмы.

При указаниях в анамнезе на отек Квинке существует риск его развития после применения ингибиторов АПФ.

У 1% пациентов, которые принимали Энаренал, наблюдалось повышение концентрации калия в сыворотке крови (свыше 5.7 мэкв/л). Риск возникновения гиперкалиемии повышается при почечной недостаточности, сахарном диабете, а также в период одновременного применения калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), заменителей пищевой соли, содержащих калий.

Не рекомендуется одновременное применение Энаренала с солями калия и калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо контролировать АД и функцию почек как до, так и после применения Энаренала.

При развитии отека Квинке Энаренал следует немедленно отменить и применить адреналин в разбавлении 1:1000 (0.3-0.5 мл).

Контроль лабораторных показателей

Во время лечения следует периодически контролировать концентрацию калия в плазме крови. Более частый контроль рекомендуется при необходимости одновременного применения Энаренала и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида), заменителей пищевой соли, содержащих калий.

Использование в педиатрии

Энаренал не следует применять у детей.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Энаренал может вызвать артериальную гипотензию, головокружение, сонливость, которые уменьшают способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. В связи с этим пациента следует проинформировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с ИБС, нарушением мозгового кровообращения, на фоне приема диуретиков. До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, содержания калия в плазме. При возможности следует отменить предшествующую терапию диуретиками за 2–3 дня до начала лечения. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

32 аналога

Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ