Энвас (Envas)

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит эналаприла малеата 5 или 10 мг; в блистере 10 шт., в упаковке 3 блистера.

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Блокирует АПФ и снижает превращение ангиотензина I в ангиотензин II.

Артериальная гипертония (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность, диабетическая нефропатия.

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Противопоказано (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.

Артериальная гипотензия, ортостатический коллапс, ощущение сердцебиения, аритмия, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, депрессия, нарушения сна, головная боль, тошнота, диарея, боли в области живота, сухой кашель, мышечные спазмы, ангионевротический отек, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона; у больных с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз, обратимые нарушения функции почек.

Усиливает эффект других антигипертензивных средств.

Внутрь. При артериальной гипертензии: начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки, при недостаточном эффекте дозу увеличивают — до 10–20 мг/сут в 4 приема, максимальная суточная доза — 80 мг/сут, средняя поддерживающая доза — 5–10 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности: начальная доза — 2,5 мг/сут, поддерживающая доза — 10–20 мг/сут.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8–15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

CADILA PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)

Ослабляет возбуждение ангиотензиновых рецепторов сосудистой стенки, коры надпочечников и т.д. Снижает ОПСС, постнагрузку, уменьшает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения, подавляет секрецию альдостерона в надпочечниках.

C_max достигается через 3–4 ч после приема. Равновесная концентрация создается на 3–4 сутки. T_1/2 — 11 ч.

С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.

При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

Для пациентов, ранее принимавших диуретики, начальная доза — 2,5 мг/сут. В случаях предшествующей терапии салуретиками необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. С особой осторожностью назначают пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, при нарушениях функции печени, аутоиммунных заболеваниях, потере жидкости и солей, совместно с иммунодепрессантами.