Энзапрост®-Ф (Enzaprost-F)

1 мл раствора для инъекций содержит динопроста 5 мг; в ампулах по 1 мл, в картонной коробке 5 шт.

Фармакологическое действие — стимулирующее родовую деятельность.

Является аналогом ПГ F_2альфа. Повышает тонус миометрия и расширяет шейку матки.

Прерывание беременности при внутриматочной гибели плода в I-II триместре, в случае тяжелой патологии плода (анэнцефалия, гидроцефалия, амелия); возбуждение родовой деятельности в связи с внутриутробной смертью плода (в поздние сроки беременности), преждевременным отхождением вод, первичной родовой слабостью, плацентарной фазой родов; возбуждение и стимуляция родовой деятельности при искусственно вызванных родах.

• аллергические реакции на Энзапрост-Ф или другие утеротонические лекарственные препараты, в том числе в анамнезе;

• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), хронические обструктивные заболевания легких, заболевания легких в стадии обострения, туберкулез легких,

• язвенный колит, болезнь Крона;

• тиреотоксикоз;

• глаукома;

• острые инфекции;

• острые воспалительные процессы в органах малого таза (например, клинически выраженный хорионамнионит, клинически выраженный цервицит, которые могут способствовать возникновению спазмов (дистоции) шейки матки);

• нарушения целостности околоплодной оболочки (повышается риск всасывания динопроста в сосудистое русло);

• артериальная гипертензия;

• серповидно-клеточная анемия;

• кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

• значительная диспропорция размеров таза и головки плода;

• неправильное предлежание (положение) плода.

С осторожностью

Необходимо проводить оценку соотношения польза/риск от проводимой терапии при следующих медицинских состояниях:

Сердечно-сосудистая система:

• острые состояния при заболеваниях сердца;

• сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время и в анамнезе;

• артериальная гипотензия (в настоящее время или в анамнезе).

Центральная нервная система:

• эпилепсия (в настоящее время или в анамнезе).

Заболевания эндокринной системы и обмена веществ:

• сахарный диабет (в настоящее время или в анамнезе).

Желудочно-кишечные заболевания:

• острые заболевания печени (в настоящее время или анамнезе), желтуха (в настоящее время или в анамнезе).

Мочеполовая система:

• острое заболевание почек (в настоящее время или в анамнезе);

• преэклампсия;

• стеноз шейки матки;

• пороки развития матки;

• фибромиома матки;

• ранее проведенное хирургическое вмешательство на матке (повышается риск разрыва матки);

• более одних родов в анамнезе;

• трудные или травматические роды в анамнезе.

Другие:

• анемия в анамнезе.

Препарат применяется для прерывания беременности во II триместре - строго по показаниям и в специализированном стационаре!

Воздействие динопроста на плод до конца не выяснено!

Острые заболевания печени (в настоящее время или анамнезе), желтуха (в настоящее время или в анамнезе) являются относительными противопоказаниями.

Острое заболевание почек (в настоящее время или в анамнезе); являются относительными противопоказаниями.

Тошнота, рвота, диарея, кишечная колика; болезненные схватки в нижней части живота, связанные с повышенной маточной сократимостью; тахикардия, головная боль, временное повышение или понижение АД; диспноэ, обусловленное бронхоспазмом; потливость, ощущение обморочного состояния, аллергические реакции.

Эффект усиливают окситоцин и эргометрин.

В/в, экстра- или интраамниально. Для прерывания беременности экстраамниально вводят в полость матки (через катетер): при сроках беременности от 0 до 6 нед — 3–5 мг, при сроках от 7 до 14 нед — 5 мг и через 5–6 ч еще 5–10 мг. При беременности от 15 до 28 нед вводят преимущественно интраамниально 25 мг (после отсасывания нескольких миллилитров околоплодной жидкости и отсутствия в ней примеси крови), в случае отсутствия эффекта — повторно через 8–12 ч. Для индукции родов — в/в капельно в дозе и со скоростью, зависящих от конкретной клинической ситуации и реакции на проводимую терапию; как правило, общая доза составляет 1–5 мг и скорость введения — 9–15 мкг/мин.

При температуре 5–15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works, Co. Ltd. Венгрия

Для стационаров

Всасывание

Динопрост медленно всасывается из околоплодных вод в системное кровообращение. После интраамниотического введения однократной дозы 40 мг C_max составляет - 3-7 нг/мл.

Метаболизм

Ферментативное окисление протекает, в основном, в легких и печени материнского организма. Динопрост подвергается воздействию 15-ОН- дегидрогеназы с образованием промежуточного кетона, который окисляется до 2,3- нидор-6-кето-ПГЕ 1 альфа.

Выведение

Преимущественно почками - в виде метаболитов, и около 5% - через кишечник. T_1/2 динопроста из амниотической жидкости составляет 3-6 ч.

Клинические признаки передозировки:

Явления, наблюдаемые и при введении препарата в рекомендуемой дозе, но в существенно более выраженной степени: тошнота, рвота и диарея.

Лечение передозировки:

Специальная терапия: в случае необходимости, хирургическое вскрытие амниотического пузыря (резервуара, содержащего лекарственный препарат).

Поддерживающая терапия: Особое значение уделяется проведению внутривенной инфузионной терапии.

Случайное попадание препарата в кровь может вызвать тошноту, рвоту, бронхоспазм, спазм периферических сосудов, обморок, общую слабость, повышение артериального давления, чувство паники. Однако, из-за того, что динопрост быстро метаболизируется, эти явления являются преходящими (продолжаются от 15 до 30 мин) и в большинстве случаев не требуют дополнительной терапии.

После прерывания беременности необходимо соответствующее обследование для подтверждения полноты аборта, т.к. остатки плодного яйца могут потребовать хирургического вмешательства!

После родовозбуждения, индуцированного Энзапростом Ф, необходимо адекватное обследование, с целью установления полноты завершения родов.