Эпирубицина гидрохлорид (Epirubicin hydrochloride)

Противопоказания Epirubicin. Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлены). Для в/в введения: выраженная миелосупрессия, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированная Сердечная недостаточность, тяжелая аритмия, инфаркт миокарда (недавно перенесенный), терапия кумулятивными дозами антрациклиновых антибиотиков в анамнезе. Для введения в мочевой пузырь: инвазивные опухоли с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции мочевыводящих путей, цистит. Использование препарата Epirubicin при кормлении грудью. Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты Epirubicin.  Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): ранняя (острая) кардиотоксичность (синусовая тахикардия и/или неспецифические изменения волн ST-T на ЭКГ; тахиаритмия. Включая желудочковую экстрасистолию и тахикардию. А также брадикардия. AV-блокада и блокада пучка Гиса. Возникновение этих явлений не всегда является прогностическим фактором развития впоследствии отсроченной кардиотоксичности, они редко бывают клинически значимыми и обычно не требуют отмены препарата. Поздняя (отсроченная) кардиомиопатия: снижение фракции выброса левого желудочка и/или развитие застойной сердечной недостаточности (одышка. Отек легких. Ортостатический отек. Кардио- и гепатомегалия. Олигурия. Асцит. Экссудативный плеврит. Ритм галопа). Перикардит/миокардит. Наиболее тяжелой формой вызванной антрациклинами кардиомиопатии является опасная для жизни застойная сердечная недостаточность, которая представляет собой токсичность, ограничивающую суммарную дозу препарата. Тромбоэмболия, в тч тромбоэмболия легочной артерии (в ряде случаев с летальным исходом). Гипоплазия костного мозга, лейкопения (носит транзиторный характер, достигая максимального уровня через 10–14 дней после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов происходит к 21-му дню), тромбоцитопения, анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Желудочно-кишечные расстройства (тошнота. Рвота. Диарея). Анорексия. Воспаление слизистых оболочек (стоматит в виде болезненных эрозий. Особенно по сторонам языка и на подъязычной слизистой оболочке). Гиперпигментация слизистой оболочки ротовой полости. Эзофагит. Боль или ощущение жжения в области живота. Эрозия желудка. Кровотечение из ЖКТ. Колит. Повышение содержания общего билирубина и активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия. Аменорея (по окончании терапии происходит восстановление овуляции. Однако возможна преждевременная менопауза). Олигоспермия. Азооспермия (в ряде случаев количество сперматозоидов восстанавливается до нормального уровня; это может произойти через несколько лет поле окончания терапии).
Со стороны кожных покровов. Алопеция, сыпь, зуд, гиперемия кожи, гиперпигментация кожи и ногтей, фотосенсибилизация, гиперчувствительность облученных участков кожи.
Аллергические реакции. Лихорадка, озноб, крапивница, анафилаксия.
Прочие. Астения, конъюнктивит, кератит, мукозит, приливы крови к лицу, присоединение вторичной инфекции, развитие вторичного острого лимфолейкоза или миелолейкоза, красноватая окраска мочи (через 1–2 дня после лечения).
Местные реакции. Эритематозная исчерченность по ходу вены, в которую производилась инфузия, местный флебит или тромбофлебит, флебосклероз (чаще при повторных введениях в вены небольшого диаметра). При попадании препарата в окружающие ткани — болезненность, нагноение и некроз окружающих тканей.
При внутриартериальном введении (дополнительно). Язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (за счет рефлюкса препарата в желудочную артерию), сужение желчных протоков вследствие вызванного препаратом склерозирующего Холангита.
При введении в мочевой пузырь (дополнительно). Развитие химического Цистита (дизурия, полиурия, никтурия, болезненное мочеиспускание, гематурия, дискомфорт в области мочевого пузыря), некроз стенок и сморщивание мочевого пузыря.

Херэус Пришиэс Металс ГмбХ и Ко. КГ