Эссенциале® (Essentiale®)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Паста для приема внутрь однородная пастообразная масса оранжево-коричневого цвета с характерным запахом.
1 пак. | |
эссенциальные фосфолипиды | 600 мг, |
в т.ч. фосфолипиды из соевых бобов (синонимы - EPL, эссенциальные фосфолипиды), содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина | 456 мг* |
Вспомогательные вещества: жир твердый (Witepsol W35)** - 112 мг, соевых бобов масло очищенное - 72 мг**, клещевины обыкновенной семян масло, касторовое масло гидрогенизированное 3.2 мг, жир твердый 2 мг, соевых бобов масло очищенное 73 мг, этанол 96% 16.2 мг, ароматизатор сливочный 5.4 мг, ароматизатор кофейный 16.3 мг, натрия сахаринат 2.3 мг.
902.4 мг пасты в мини-пакет или саше из алюминевой фольги, покрытой полиэтиленом и пополиэтилентерефталатом.
* - 1.5 мг альфа-токоферола добавляется в качестве антиоксиданта к активному веществу (600 мг) (не более 0.25% соответствует 0.19% смеси жирных фосфолипидов).
** - входит в состав смеси жирных фосфолипидов.
600 мг - мини-пакеты (15) - пачки картонные.
600 мг - мини-пакеты (21) - пачки картонные.
600 мг - мини-пакеты (30) - пачки картонные.
600 мг - саше (15) - пачки картонные.
600 мг - саше (21) - пачки картонные.
600 мг - саше (30) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Показания
Жировая дистрофия печени (в т.ч., при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.
Режим дозирования
Для приема внутрь или для в/в введения, в зависимости от используемой лекарственной формы.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 18 лет; непереносимость сои; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
A.NATTERMANN and Cie., GmbH Германия
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.
Особые указания
По мере улучшения состояния пациента парентеральное введение заменяют пероральным приемом препарата, содержащего фософлипиды, в соответствующей лекарственной форме.