ЭСТРОКАД® (Ectrokad)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- E28.3 Первичная яичниковая недостаточность
- N30.8 Другие циститы
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N89 Другие невоспалительные болезни влагалища
- N90.5 Атрофия вульвы
- N94.1 Диспареуния
- N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит
- R32 Недержание мочи неуточненное
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
эстриол | 0,5 мг |
вспомогательные вещества: цетомакрогол; глицеролмонорицинолеат; твердый жир |
в блистере 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — эстрогенное.
Показания
Заболевания, вызванные недостаточным содержанием эстрогенов в организме: инволюция (атрофия) влагалища и вульвы, сопровождающаяся зудом, жжением и сухостью влагалища, боли при половом сношении (диспареуния), кольпит, вульвит, цервицит, бели, сужение влагалища, язвы во влагалище и на шейке матки, возникшие в результате давления или растяжения, сопутствующая терапия при вагинальных инфекциях и непроизвольном мочеиспускании (недержании мочи), атрофия нижних отделов мочевого тракта (уретроцистит), пред- и послеоперационное лечение при вагинальных операциях, диагностика при неясных результатах мазка из влагалища, если наблюдается изменение картины клеточного состава на фоне признаков инволюции.
Противопоказания к применению
эстрогензависимые злокачественные новообразования матки или молочных желез или подозрение на них;
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе;
нелеченная гиперплазия эндометрия;
предшествующая идиопатическая или имеющаяся в настоящее время венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);
активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда);
острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму;
порфирия;
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к эстриолу или к другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при тромбофлебитах, тромбозах или тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе; семейной гиперлипопротеинемии, панкреатите, эндометриозе, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиазе), тяжелой печеночной недостаточности, желтухе (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), лейомиоме, тромбоэмболии в анамнезе или факторах риска ее развития, факторах риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. 1 степени наследственности рака молочной железы, артериальной гипертензии, заболеваниях печени (в т.ч. аденоме), сахарном диабете с или без вовлечения сосудов, мигрени или тяжелой головной боли, системной красной волчанке, гиперплазии эндометрия в анамнезе, эпилепсии, бронхиальной астме, отосклерозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется при беременности.
В период кормления грудью — с осторожностью, в значительно уменьшенных дозах, т.к. эстриол частично проникает в грудное молоко.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиазе), тяжелой печеночной недостаточности, желтухе (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночной порфирии.
Побочные действия
Раздражение влагалища, сопровождающееся зудом, жжением и покраснением.
В начале лечения — мажущие кровянистые выделения из влагалища, болезненность и напряженность молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи, бели, задержка жидкости и связанное с ней временное увеличение массы тела, тошнота и другие легкие желудочно-кишечные расстройства, редко — мигренеподобная головная боль, очень редко — чувство тяжести в ногах, судороги икроножных мышц.
Взаимодействие
Одновременный прием барбитуратов, противосудорожных препаратов (например гидантоинов), некоторых антибиотиков (например цефалоспоринов, неомицина) может уменьшить эффективность.
Способ применения и дозы
Интравагинально, если не предписано иначе, по 1 супп./сут.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Dr. Kade, Германия
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Cmax в плазме крови при интравагинальном применении достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы - 90%.
Метаболизм и выведение
Выведение осуществляется в основном с мочой в виде метаболитов (через несколько часов после применения и продолжается до 18 ч), 2% выводится с калом в неизмененном виде.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения "отмены".
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Особые указания
Применение вагинальных суппозиториев Эстрокад® следует проводить исключительно под регулярным наблюдением врача. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения рекомендуется тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез.
Необходимо отменить применение препарата Эстрокад® при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторных непривычно сильных головных болях, первых признаках флебита или тромбоэмболических симптомах, как местное покраснение, отек и боль, при появлении желтухи, повышении АД и острых нарушениях зрения и обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Лечение препаратом следует проводить только под постоянным врачебным наблюдением с проведением гинекологических обследований (особенно при длительных и повторяющихся кровотечениях из влагалища).
При выявлении вагинальной инфекции необходимо ее одновременное лечение.