Этамбусин® (Ethambusin)

1 таблетка содержит этамбутола дигидрохлорида 0,2 или 0,4 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 10 упаковок или в банках по 100 шт., в картонной пачке 1 банка.

Вспомогательные вещества: крахмал, сахар молочный, кальция стеарат, тальк, желатин.

Фармакологическое действие — противотуберкулезное.

Оказывает бактериостатическое действие на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий.

Легочный туберкулез, внелегочный туберкулез.

Неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, беременность, нарушение функции почек, детский возраст до 13 лет, повышенная чувствительность к этамбутолу.

Применение при беременности противопоказано.

Этамбутол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие этамбутола. 

Противопоказан при нарушении функции почек.

Противопоказан в детском возрасте до 13 лет.

Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения).

Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, боль в суставах, повышение температуры тела, лейкопения), желудочно-кишечные расстройства (металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боль в животе, отсутствие аппетита), головная боль, головокружение, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, депрессия, периферический неврит; повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке, явления мочекислого диатеза.

Алюминия гидроксид уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка.

Возможна комбинация с изониазидом, ПАСК, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом, рифампицином.

Внутрь, взрослым в начале лечения — разовая доза 15 мг/кг/сут, при непрерывном лечении — 20 мг/кг/сут. При рецидиве болезни, устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным препаратам дозу увеличивают до 30 мг/кг/сут (не более 2 г). Детям 13 лет и старше — 15–25 мг/кг/сут (не более 1 г). Длительность курса лечения — 9 мес.

При почечной недостаточности доза корректируется в зависимости от Cl креатинина: при Cl более 100 мл/мин суточная доза — 20 мг/кг/сут, 70–100 мл/мин — 15 мг/кг/сут, менее 70 мл/мин — 10 мг/кг/сут, у больных, находящихся на гемодиализе — 5 мг/кг/сут, в день диализа — 7 мг/кг/сут.

В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

СИНТЕЗ, ОАО Россия

По рецепту

Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — 80%.

Хорошо распределяется в легочную ткань и может достичь концентрации в 5–9 раз выше, чем в сыворотке крови; хорошо проникает во многие ткани и органы. Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в 2 раза выше, чем в сыворотке крови. Проходит через плаценту; в крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% концентрации в крови матери.

После перорального приема в дозе 25 мг/кг C_max в сыворотке достигается через 2–4 ч и составляет 2–5 мкг/мл, через 24 ч концентрация в сыворотке составляет менее 1 мкг/л. Связывание с белками плазмы — 20–30%. Метаболизируется в печени до производных дикарбоновых кислот. T_1/2 — 3–4 ч, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 ч. В течение 24 ч более 50% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде и 8–15% в виде неактивных метаболитов. Около 20–22% начальной дозы выделяется с калом в неизмененном виде.

Случаев передозировки не описано. В случае возможной передозировки рекомендуется вызвать рвоту, провести промывание желудка.

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

Этамбутол применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. В сочетании с изониазидом и рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза.

При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функции зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.

Таблетки белого цвета.

Первичную устойчивость к препарату имеют около 1% пациентов.