ЭТРУЗИЛ® (Etruzil®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоопухолевое, ингибитор синтеза эстрогенов.
Показания
Лечение злокачественных опухолей молочной железы у женщин в период естественной или искусственно вызванной менопаузы после проведения терапии антиэстрогенными препаратами.
Противопоказания к применению
Эндокринный статус, характерный для пременопаузного периода; беременность, лактация, повышенная чувствительность к летрозолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
У пациенток с КК менее 10 мл/мин безопасность летрозола не изучена, поэтому при необходимости его применения в таких случаях следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым терапевтическим эффектом и возможным риском лечения.
Побочные действия
Возможно: головная боль, тошнота, периферические отеки, общая слабость, приливы, истончение волос, кожная сыпь, рвота, диспепсия, увеличение массы тела, мышечно-скелетные боли, анорексия, вагинальные кровотечения, лейкорея, запор, головокружение, повышение аппетита, повышение потоотделения.
Редко: одышка, тромбофлебит, кровянистые выделения из влагалища.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым рекомендуемая доза препарата Этрузил® составляет 2,5 мг 1 раз в сутки, ежедневно, длительно.
В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 5 лет (не дольше).
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата Этрузил® следует прекратить.
У пациенток пожилого возраста коррекция дозы препарата Этрузил® не требуется.
Пациентки с нарушением функции печени и/или почек: при нарушениях функции печени или почек (Cl креатинина >10 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется. Тем не менее, при тяжелых нарушениях функции печени (по шкале Child-Pugh С) пациентки должны находиться под постоянным наблюдением.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| летрозол | 2,5 мг |
| вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 5 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; лактозы моногидрат — 61,5 мг; магния стеарат — 1 мг; МКЦ — 20 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry желтый 03F32518 (гипромеллоза — 1,84 мг, краситель железа оксид желтый — 0,25 мг, макрогол 8000 — 0,33 мг, тальк — 1,33 мг, титана диоксид — 0,25 мг) — 4 мг |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. По 10 табл. в блистере из полиамид/алюминиевой фольги/ПВХ//алюминиевой фольги. 3 или 9 блистеров в картонной пачке.
Производитель
Синтон Испания С.Л.
Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Особые указания
У пациенток с КК менее 10 мл/мин безопасность летрозола не изучена, поэтому при необходимости его применения в таких случаях следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым терапевтическим эффектом и возможным риском лечения.
Под влиянием летрозола возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения рекомендуется избегать вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности.