Фамвир® (Famvir®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)
- H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, — супрессивная терапия — назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.
Таблица 1
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 7 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней |
| 500 мг 3 раза в сутки | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки |
| 40–59 | 500 мг 2 раза в сутки | |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 250 мг 3 раза в сутки | ≥40 | 250 мг 3 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 500 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 500 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 750 мг 1 раз в сутки | ≥40 | 750 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Таблица 2
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 10 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 10 дней |
| 500 мг 3 раза в сутки | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки |
| 40–59 | 500 мг 2 раза в сутки | |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Таблица 3
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом
| Режим дозирования | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
| Первый эпизод | ||
| 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней | ≥40 | 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней |
| 20–39 | 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
| При рецидивах генитального герпеса | ||
| 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | ≥60 | 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
| 40–59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | ≥20 | 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
| <20 | 125 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
| 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч | ≥40 | 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч |
| 20–39 | 250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч | |
| <20 | 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| При рецидивах лабиального герпеса | ||
| 1500 мг однократно | ≥60 | 1500 мг однократно |
| 40–59 | 750 мг однократно | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| 750 мг 2 раза в сутки | ≥60 | 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
| 40–59 | 750 мг однократно | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
Таблица 4
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при профилактике обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)
| Режим дозирования | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
| 250 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 250 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 125 мг 2 раза в сутки | |
| <20 | 125 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа |
Таблица 5
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 7 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней |
| 500 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 500 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).
Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема препарата Фамвир® в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг. По 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 3, 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.
Производитель
Новартис Фарма АГ. Швейцария, Лихтштрассе, 35, 4056 Базель.
Произведено: Новартис Фармасьютика С.А. Испания.
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Продвижение на территории РФ: представительство фирмы «Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.