Фавипиравир (Favipiravir)
Описание лекарственной формы
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Показания
Favilavir – рецептурное лекарственное средство. Активен в отношении таких вирусов, как вирус гриппа, вирус желтой лихорадки, вирус Зика, вирус лихорадки Западного Нила и др. Препарат также может применяться для лечения и профилактики коронавирусов.
Противопоказания к применению
• Повышенная чувствительность или аллергическая реакция к фавипиравиру и другим компонентам препарата.
• Беременность или планирование беременности. Влияние Favilavir на плод не изучено.
• Возраст младше 12 лет. Действие препарата на детский организм не изучено.
Побочные действия
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются: бессонница, головная боль и сыпь.
Если у вас возникнут любые побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу.
Способ применения и дозы
Рекомендуемый режим дозирования пациентам, у которых подтверждена коронавирусная инфекция, грипп, лихорадка:
Стандартная начальная доза составляет 1600 мг (8 таблеток по 200 мг) два раза в день в первый день, затем 600 мг (3 таблетки по 200 мг) два раза в день в течение 4 дней. Курс лечения — 10 дней.
Лечение рекомендуется начинать сразу после появления симптомов короновируса, гриппа или лихорадки.
С целью профилактики коронавируса, гриппа или лихорадки, препарат необходимо принимать по одной таблетке дважды в день. В этом случае продолжительность курса 20 дней, что составляет 40 таблеток.
Условия хранения
• Хранить в недоступном для детей месте.
• При температуре ниже 30°C.
• В оригинальной упаковке в целях защиты от влаги.
• Не принимайте препарат после даты истечения срока годности.
Срок годности
2 года.
Состав
Действующее вещество: действующим веществом Favilavir является фавипиравир. В одной таблетке содержится 200 мг фавипиравира.
Неактивные компоненты: коповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и
микрокристаллическая целлюлоза. Таблетки покрыты пленочной оболочкой. В состав
оболочки входят следующие неактивные компоненты: диоксид титана IP и синий
блестящий FCF алюминиевый лак, полиэтилен-гликоль, поливинилалкоголь, тальк.
Форма выпуска
Favilavir таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой. Упакованы в пластиковую банку с завинчивающейся крышкой, содержащей механизм защиты от вскрытия детьми, с горловиной, защищенной мембраной. В банке содержится 40 таблеток.
Производитель
ZHEJIANG HISUN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 46# Waisha Road, Tai Zhou, China
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Фармакодинамика
Favilavir – это селективный ингибитор вирусной РНК-полимеразы.
Механизм действия
Favilavir селективно ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу и индуцирует летальные мутации и трансверсии РНК, приводя к гибели вируса.
Favilavir является пролекарством и после всасывания в кровь метаболизируется в активную форму – фавипиравир- рибофуранозил-5’-трифосфат. В процессе активации ведущую роль играет человеческая гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансфераза. Фавипиравир не ингибирует синтез РНК или ДНК в клетках млекопитающих и не токсичен для них.
Фармакокинетика
Таблица 1. Фармакокинетические свойства компонентов препарата Favilavir
Значение параметра |
| Фавипиравир | |||
| Всасывание | ||||
Биодоступность |
| 97.6% | |||
Сmaxа |
| 51.5 мкг/мл | |||
| Распределение | ||||
Кажущийся объем распределения |
| 15-20 л | |||
% связывания с белками плазмы кровиб |
| 54% | |||
| Метаболизм | ||||
Метаболизмв |
| Альдегидоксидаза (АО) Ксантиноксидаза (ХО) | |||
| Выведение | ||||
Основной путь выведения |
| Почками | |||
t 1/2 (ч) |
| от 2 до 5.5 ч. |
а После однократного приема 400 мг фавипиравира во время еды, значение Сmax снизилось. Следовательно, при приеме фавипиравира в дозировке, превышающей рекомендуемую, и при многократном приема препарата, происходит необратимое ингибирование альдегидоксидазы и влияние пищи на Сmax уменьшается. б Из этой фракции 65% связывается с сывороточным альбумином, а 6.5% с альфа-1 кислым гликопротеином человека. в Фавипинавир подвергается гидроксилированию главным образом АО и в меньшей степени ХО до неактивного метаболита Т705М1.
Передозировка
Передозировка Favilavir не была описана в практике. Специфического антидота в случае передозировки препаратом Favilavir нет. Лечение в случае передозировки препаратом заключается в общих поддерживающих мерах, включающих в себя мониторинг жизненно важных функций и ЭКГ (интервал QT), а также наблюдение за клиническим состоянием пациента.
Особые указания
• На протяжении всего курса лечения женщинам рекомендуется использовать контрацептивные средства, позволяющие исключить беременность, так как влияние компонентов на развитие плода до конца не изучено.
• Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли Favilavir в грудное молоко и может нанести вред ребенку.