Фелдорал СЕДИКО (Feldoral SEDICO)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит пироксикама 20 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.
1 суппозиторий ректальный — 20 мг; в стрипе 6 шт., в коробке 1 стрип.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.
Ингибирует циклооксигеназу и тормозит биосинтез ПГ. Уменьшает интенсивность воспаления, ослабляет или устраняет боль умеренной интенсивности.
Показания
Ревматизм, артрит, в т.ч. ревматоидный, анкилозирующий спондилит, подагра, болевой синдром.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения), "аспириновая" астма, печеночная и/или почечная недостаточность; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); детский возраст (до 14 лет), возраст старше 65 лет, беременность, период лактации;
для ректального введения - проктит, аноректальные кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Боль в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, рвота, диарея, кровотечения в ЖКТ, стоматит, нарушения функции печени и/или почек, отеки голени и стоп, головная боль, головокружение, слабость, расстройства сна, раздражительность, депрессия, галлюцинации, нарушения клеточного состава периферической крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), геморрагии, кожная сыпь, зуд; боль и неприятное ощущение тяжести в анальной области (суппозитории).
Взаимодействие
Глюкокортикоиды и/или др. НПВС увеличивают вероятность проявления побочных эффектов со стороны ЖКТ, антикоагулянты — риск кровотечений (необходим контроль свертывания крови). Фенобарбитал и ацетилсалициловая кислота понижают уровень пироксикама в сыворотке крови. Эффект усиливают циметидин и антациды, ослабляют — диуретики и гипотензивные препараты. Повышает концентрацию в плазме фенитоина, лития, калия и метотрексата.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды (капсулы); ректально, после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку (суппозитории). Обычно — 20 мг (1 капс. или 1 супп.) в сутки, при необходимости — до 40 мг (по 1 капс. или по 1 супп. 2 раза) в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мг.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
суппозитории ректальные 20 мг — 3 года.
капсулы 20 мг — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Пациентам с нарушениями функции ЖКТ, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.
У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта ВМК из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.
Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.
Во время лечения следует исключить употребление этанола.
Не следует наносить на поврежденные кожные покровы. Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
С особой осторожностью назначают при заболеваниях ЖКТ и/или кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, повышенном АД и/или сердечной недостаточности. Во время и после лечения следует контролировать функцию печени и почек, а также клеточный состав крови. Необходимо иметь в виду, что может ослабляться концентрация внимания, особенно при одновременном употреблении алкоголя.