Ферроплекс (Ferroplex)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа.
Показания
Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами: повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); снижение всасывания железа при хронической диарее; неполноценное и несбалансированное питание.
Противопоказания к применению
Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение утилизации железа (апластическая анемия); состояние после резекции желудка; кровотечения; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 12 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость.
Взаимодействие
Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.
Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция снижают всасывание препаратов железа.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Длительность терапии определяется врачом индивидуально.
Взрослым — по 2 драже 3 раза в сутки, беременным (II и III триместры беременности) и кормящим женщинам с профилактической целью рекомендуется принимать в аналогичной дозе.
Детям 4–12 лет — по 1 драже 3 раза в сутки.
Драже Ферроплекс рекомендуется принимать со стаканом воды или фруктового сока, предпочтительно между приемами пищи (за 2 ч до еды или через 1 ч после еды) для улучшения всасывания. Также препарат можно принимать во время еды, чтобы снизить возникновение неблагоприятных желудочно-кишечных эффектов.
Не рекомендуется принимать драже с чаем, кофе или молоком, поскольку они замедляют всасывание железа.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Драже | 1 драже |
активные вещества: | |
железа (II) сульфата гептагидрат | 50 мг |
аскорбиновая кислота | 30 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг; крахмал картофельный — 20 мг; сахароза — 4,5 мг; тальк — 4,5 мг; стеарин — 4 мг; желатин — 3 мг | |
оболочка: сахароза — 125,8 мг; тальк — 46,5 мг; магния оксид — 16,6 мг; масло растительное — 6,3 мг; акации камедь (гуммиарабик) — 4,8 мг |
Форма выпуска
Драже. По 100 драже в стеклянной банке с ПЭ крышкой; по 1 банке в картонной пачке.
Производитель
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко Лтд., Венгрия.
Юридический адрес производителя: ул. Паллаги 13, Н-4042, Дебрецен, Венгрия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Тmax в крови составляет 1-2 ч. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Особые указания
Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.
Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими лекарственными средствами (риск передозировки).
Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.