Фезипам (Phezipam)

в контурных ячейковых упаковках по 10 шт.; в пачке картонной 2 или 5 контурных упаковок.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие — снотворное, седативное, миорелаксирующее, противосудорожное, анксиолитическое.

различные невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

реактивные психозы;

ипохондрически-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентный к действию других анксиолитиков);

вегетативные дисфункции;

расстройства ночного сна;

профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

для премедикации, в т.ч. в качестве компонента вводной анестезии.

купирование эпилептического статуса, серийных припадков различной этиологии;

лечение гиперкинезов и тиков;

ригидность мышц.

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); I триместр беременности, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам).

Противопоказано при беременности.

C осторожностью применять при печеночной недостаточности.

C осторожностью применять при почечной недостаточности.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

Иногда наблюдается сонливость, мышечная слабость, возможны головокружение, головная боль, тошнота, атаксия, нарушение памяти и координации движений (особенно при высоких дозах), лекарственная зависимость. Могут развиваться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных средств, этанола.

Внутрь. Методика лечения препаратом сходна с терапией другими анксиолитиками.

Разовая доза Фезипама обычно составляет 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг), а при нарушениях сна — 0,00025–0,0005 г (0,25–0,5 мг) за 20–30 минут до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний препарат обычно назначают в начальной дозе 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг) 2–3 раза в день. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004–0,006 г/сут (4–6 мг/сут), при этом утренняя и дневная дозы составляют 0,0005–0,001 г, на ночь — 0,0025 г.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г/сут (3 мг/сут), быстро наращивая ее до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 0,002–0,01 г/сут (2–10 мг/сут) в 1 прием.

Для лечения алкогольной абстиненции Фезипам назначают в дозе 0,0025–0,005 г/сут (2,5–5 мг/сут).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в дозе 0,002–0,003 г (2–3 мг) 1 или 2 раза в день.

Средняя суточная доза Фезипама составляет 0,0015–0,005 г (1,5–5 мг), ее разделяют на 2 или 3 приема, обычно по 0,5–1 мг — утром и днем и до 2,5 мг — на ночь. Максимальная суточная доза — 0,01 г (10 мг).

Продолжительность курса лечения при назначении внутрь — до 2 мес, при парентеральном введении — до 3–4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Фезипам совместим с другими препаратами (снотворные, противосудорожные и др.), однако следует учитывать взаимное потенцирование их действия.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ОАО "Татхимфармпрепараты ", Россия, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260.

по рецепту.

Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, миорелаксирующим, седативным и снотворным действием. Усиливает действие снотворных, наркотических, противосудорожных препаратов и этилового спирта. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект — в уменьшении симптоматики невротического происхождения.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Время достижения C_max — 1–2 ч. Метаболизируется в печени. T_1/2 — 6–10–18 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Анксиолитик из группы производных бензодиазепина.

Противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций, точных движений и концентрации внимания, поэтому во время лечения следует воздерживаться от такой работы.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Фезипама побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Фезипамом не рекомендуется.