Флолид (Flolid)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- M05-M14 Воспалительные полиартропатии
- M15-M19 Артрозы
- M42 Остеохондроз позвоночника
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R50 Лихорадка неясного происхождения
- R52.2 Другая постоянная боль
- T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.
1 саше (пакетик) массой 2 г — 100 мг; в картонной пачке 30 саше.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее, противоревматическое, противовоспалительное.
Селективно ингибирует циклооксигеназу-2, подавляет синтез ПГ и перекисное окисление липидов.
Показания
Остеоартрит (ревматоидный артрит, остеоартроз), остеохондроз, грыжа межпозвоночного диска, внесуставные ревматические заболевания (ишиас, бурсит, тендинит, тендосиновит, фибромиалгия), болевой синдром (при травмах, послеоперационный, при дисменорее и др.), лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.
Применение у пожилых пациентов
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
Побочные действия
Возможны головная боль, головокружение, изжога, тошнота, дискомфорт и боль в эпигастрии, кожные высыпания. У ВИЧ-инфицированных пациентов возможно развитие тромбоцитопении.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов, увеличивает в плазме уровни лития, гидантоина, сульфаниламидов.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, взрослым по 100–200 мг 2 раза в сутки. Содержимое пакетика высыпают в стакан, добавляют воду (50–100 мл), перемешивают в течение 0,5 мин до образования однородной суспензии.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Laboratorio FARMACEUTICO C.T., S.r.l. (Италия)
Фармакокинетика
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.
Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.
T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.
Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.
Особые указания
С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Меры предосторожности
С особой осторожностью назначают ослабленным больным и людям старческого возраста.