Флукорал (Flucoral)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит флуконазола 150 мг; в контурной ячейковой упаковке 1 или 2 шт., в картонной пачке 1 и 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое.
Селективно ингибирует фермент, катализирующий синтез стеролов в клетках грибов.
Показания
Грибковые поражения ЦНС, в т.ч. менингит, генерализованный кандидоз (поражение эндокарда, глаз, дыхательных или мочевыводящих путей, брюшины); слизистых оболочек (рта, глотки, пищевода, бронхов, пищевода); генитальный кандидоз, микозы кожи (паховой области, стоп и др. локализаций), онихомикоз, в т.ч. отрубевидный лишай; профилактика грибковых инфекций у больных СПИДом, злокачественными новообразованиями.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, болевые ощущения в абдоминальной области, диарея, гепатотоксичность.
Аллергические реакции: сыпь, анафилаксия.
Взаимодействие
Увеличивает концентрацию фенитоина и циклоспорина в плазме крови, замедляет выведение (увеличивает T1/2) пероральных гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины (риск развития гипогликемии). Рифампицин на 20% уменьшает T1/2. При одновременном приеме с кумариновыми антикоагулянтами увеличивается протромбиновое время.
Способ применения и дозы
Внутрь. При вагинальном кандидозе: 150 мг 1 раз в месяц. При грибковых менингитах: 200–400 мг/сут до исчезновения симптомов и получения отрицательных результатов посева. При кандидозе кожи и слизистых оболочек: 150 мг 1 раз в неделю в течение 2–4 нед, при онихомикозе — 150 мг 1 раз в неделю на протяжении 3–12 мес. При нарушении функции почек (Cl креатинина менее 50 мл/мин) необходимо уменьшение дозы в 2 раза.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Bilim Ilac Sanayi Ve Tic.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: симптоматическое: промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.
Особые указания
Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.
Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или др. лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии.
В ходе лечения необходимо контролировать показатели крови, функцию почек и печени. При возникновении нарушений функции почек и печени следует прекратить прием препарата.
Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо, симптомы исчезают после прекращения терапии.
При возникновении кожных высыпаний у больных с иммунодепрессией необходимо тщательное наблюдение, и в случае прогрессирования кожной реакции лечение следует прекратить (опасность развития синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла).
Необходим контроль протромбинового индекса при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда.
Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. у больных с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.
Меры предосторожности
С осторожностью назначать больным с нарушением функции печени (необходим контроль активности печеночных ферментов). При токсическом поражении печени, появлении сыпи (у больных с поверхностными микозами), буллезных изменений или многоформной эритемы следует отменить препарат.