Фортазим (Fortazim)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения | 1 фл. |
цефтазидим (в форме пентагидрата) | 1 г |
1 г - флаконы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных к ампициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам.
Устойчив к действию β-лактамаз
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис; холангит, эмпиема желчного пузыря; инфекции органов малого таза; пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; пиелонефрит, абсцесс почки; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги. Инфекционные процессы, вызванные проведением гемодиализа и перитонеального диализа. Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.
Режим дозирования
Точную дозировку и длительность лечения Фортазимом назначает лечащий врач, исходя из того, какова локализация и тяжесть болезни, тип бактерий, вызвавших инфекцию, а также в зависимости от работы почек и возраста пациента.
Чаще всего назначается в день 1-6 грамм препарата, которые вводятся в 2-3 приема. Инъекции проводятся внутримышечно или внутривенно (в виде инфузии).
Средние дозировки при:
- инфекции мочеполовых путей и нетяжелые инфекции – 0,5-1 грамм 2 раза в сутки, то есть каждые 12 часов;
- инфекции малой и средней тяжести – 1 грамм 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 грамма 2 раза в сутки (каждые 12 часов);
- тяжелых инфекциях, в том числе осложненных иммунодефицитом, при нейтропении – по 2 грамма 3 раза в сутки или по 3 грамма 2 раза в сутки;
- муковисцидозе, осложненном синегнойной инфекцией в легких – по 100-150 мг на 1 кг веса 3 раза в сутки;
- профилактике при операциях – 1 грамм во время введения анестезии. Вторая такая же доза вводится при изъятии катетера.
Детям суточная дозировка рассчитывается, в зависимости от тяжести течения болезни, веса тела и возраста, исходя из расчета:
- до 2 месяцев от рождения – 25-60 мг в сутки за 2 введения в сутки;
- старше 2 месяцев – от 30 до 100 мг, за 2-3 введения в течение суток.
Максимальная суточная доза при нормальной работе почек – не более 9 грамм в сутки. При недостаточной работе почек – доза снижается, в зависимости от индивидуального состояния. Начинают введение с 1 грамма, следя за динамикой.
Печеночная недостаточность не является показанием для коррекции дозировки
Для пожилых пациентов (старше 80 лет) максимальная суточная дозировка составляет не выше 3 грамм в сутки.
Способы, пропорции, дозировки разведения, используемые при этом растворы, путь введения -определяются лечащим врачом с использованием специальной медицинской литературы.
Противопоказания к применению
Не применяется при гиперчувствительной реакции на цефтазидим, другие компоненты препарата. Противопоказан в случае, если у пациента когда-либо отмечалась повышенная чувствительность к цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам, в том числе к пенициллинам, карбапенемам.
Цефтазидим несовместим в растворах с ванкомицином и амингликозидами, поэтому не следует их смешивать в одном шприце или инфузионной системе (в капельнице).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.
Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.
Применение у детей
С осторожностью применяют у новорожденных.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом - повышается риск развития нефротоксического действия.
In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на этикетке!
Производитель
Аджио Фармасьютикалс Лтд., Индия
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь. Основная часть (80-90%) выделяется с мочой в неизмененном виде.
Передозировка
Превышение дозировки способно вызвать неврологические осложнения, в том числе:
- энцефалопатию;
- судороги;
- кому.
Рекомендован гемодиализ, перитонеальный диализ, лечение симптоматики.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
С осторожностью применять одновременно с "петлевыми" диуретиками, аминогликозидами.
Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.