Фосфонциале® Моно (Phosphonciale Mono)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Раствор для в/в введения желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом.
1 амп. | |
эссенциальные фосфолипиды (липоид С100*) | 266 мг, |
что соответствует содержанию фосфатидилхолина | 250 мг |
* Липоид C100 содержит не более 0.25% -токоферола и не более 0.2% этанола.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 45 мг, дезоксихолевая кислота - 126.5 мг, натрия гидроксид - 13.4 мг, натрия хлорид - 12 мг, рибофлавин - не более 0.5 мг, вода д/и - до 5 мл.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Показания
Жировая дистрофия печени (в т.ч., при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.
Режим дозирования
Для приема внутрь или для в/в введения, в зависимости от используемой лекарственной формы.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 18 лет; непереносимость сои; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ГРОТЕКС, ООО (Россия) или ФГБУ РКНПК Минздрава России - ЭПМБП (Россия)
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.
Особые указания
По мере улучшения состояния пациента парентеральное введение заменяют пероральным приемом препарата, содержащего фософлипиды, в соответствующей лекарственной форме.