Фторурацил-Дарница (Fluorouracil-Darnitsa)

5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Ингибирует процесс деления клеток путем блокирования синтеза ДНК (вследствие угнетения активности фермента тимидилатсинтетазы) и образования структурно несовершенной РНК (вследствие внедрения фторурацила в ее структуру).

Рак кожи, рак толстой кишки, рак прямой кишки, рак молочной железы, рак желудка, рак печени, рак матки, рак яичников, рак мочевого пузыря.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения любой локализации, высокая степень риска желудочно-кишечных кровотечений; выраженная анемия, лейкопения, тромбоцитопения; беременность.

Фторурацил противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии фторурацилом.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие фторурацила.

При нарушениях функции печени следуют применять более низкие дозы.

При нарушениях функции почек следуют применять более низкие дозы.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, стоматит, эзофагит, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: геморрагии.

Со стороны ЦНС: атаксия, неврит зрительного нерва, головная боль, нистагм, нарушения зрения, светобоязнь, эйфория, спутанность сознания, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, стенокардия, тромбофлебит.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Дерматологические реакции: алопеция, дерматит, гиперпигментация.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм.

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга; с интерфероном альфа-2b - возможно увеличение начальной концентрации фторурацила в плазме крови и уменьшение клиренса фторурацила.

У пациентов с колоректальным раком при одновременном применении с метронидазолом возможно повышение токсичности фторурацила.

В случае предшествующего применения фторурацила возможно ингибирование цитотоксического действия паклитаксела.

В случае предшествующего применения циметидина возможно повышение концентрации фторурацила в плазме крови.

При одновременном применении с аллопуринолом, метотрексатом возможное изменение противоопухолевого действия фторурацила; с кальция фолинатом – возможно усиление противоопухолевого и токсического действия фторурацила, особенно на ЖКТ.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Примечание: При хранении препарата при более низких температурах возможно выпадение осадка. В этом случае ампулу следует нагреть до температуры 60 °С при энергичном встряхивании, после чего препарат необходимо охладить до температуры 35 °С. Если осадок растворится, и раствор станет прозрачным, препарат годен к употреблению.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО Украина

По рецепту

Проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется в тканях с образованием активного метаболита - фторуридинмонофосфата. Катаболическое расщепление происходит в печени.

T_1/2 фторурацила в начальной фазе составляет 10-20 мин. T_1/2 в конечной фазе может составлять около 20 ч, по-видимому, вследствие депонирования метаболитов в тканях.

Выводится через дыхательные пути - 60-80% в виде углерода диоксида, а также почками - 7-20% в неизмененном виде.

Не рекомендуется применение фторурацила у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют фторурацил у больных, ранее получавших цитотоксические препараты или лучевую терапию.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей на фоне терапии.

При нарушениях функции печени или почек следуют применять более низкие дозы.

При появлении стоматита или диареи лечение необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

Перед началом и в процессе терапии фторурацилом следует контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени и почек.

Наиболее значительное снижение количества лейкоцитов обычно наблюдается между 9-м и 14-м днем первого курса терапии, но возможна отсроченная миелодепрессия (до 20 дней). Нормализация количества лейкоцитов происходит к 30-му дню.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие фторурацила.