Фунгизон® (Fungizone®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержит амфотерицина В 50 мг (50000 ЕД); в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — фунгицидное, противогрибковое, противогрибковое широкого спектра.
Образует комплексы со стеролами мембран, нарушает их проницаемость и вызывает лизис грибка.
Показания
Системные микозы: криптококкоз, бластомикоз, диссеминированные формы кандидоза, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, фикомикоз, споротрихоз, аспергиллез, кожно-слизистый лейшманиоз.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции печени и почек, гломерулонефрит, амилоидоз, заболевания кроветворной системы, сахарный диабет, повышенная чувствительность к амфотерицину В.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Амфотерицин В проникает через плацентарный барьер.
Неизвестно, выделяется ли амфотерицин В с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: тяжелые нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказания: тяжелые нарушения функции почек, гломерулонефрит.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста следует применять с учетом состояния функции почек.
Побочные действия
Лихорадка (с ознобом), анорексия, потеря веса, тошнота, рвота, диспепсия, недомогание, боль в мышцах и суставах, спазмообразные боли в желудке; флебиты и боль в месте инъекции, миелосупрессия, нефротоксичность, гипотония или гипертония, нарушение свертываемости крови, анемия, потеря слуха, нарушение зрения, периферическая нейропатия, головная боль, головокружения, судороги, гипокалиемия, анафилактоидные реакции, аритмии, остановка сердца, геморрагический гастроэнтерит, острая печеночная недостаточность.
Взаимодействие
Несовместим с нефротоксичными антибиотиками и противоопухолевыми препаратами.
Способ применения и дозы
В/в, медленная инфузия в течение 6 ч: начальная суточная доза — 0,25 мг/кг массы тела, затем постепенное повышение до 1 мг/кг (максимально — до 1,5 мг/кг в сутки), курс — несколько месяцев; в диапазоне 0,25–1 мг/кг суточная доза должна поддерживаться на максимально возможном уровне, не сопровождающемся тяжелыми токсическими проявлениями; при прекращении лечения более, чем на 7 дней, терапия возобновляется с 0,25 мг/кг. Раствор для инфузии с конечной концентрацией 10 мг/100 мл готовят путем последовательных разведений содержимого флакона сначала водой для инъекций, затем декстрозой для инъекций с pH 4,2 (не следует использовать другие растворители).
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
FAMAR L' Aigle Франция
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакодинамика
Активен в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибков, включая Candida albicans.
Фармакокинетика
Распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно. 2-5% от введенной дозы выводится в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель после отмены.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени, состава крови и содержания ионов калия в крови.
Для того, чтобы избежать риска развития побочных эффектов, в/в введение следует проводить медленно (в течение 2-6 ч).
По возможности, амфотерицин В не следует назначать пациентам, получающим противоопухолевые препараты. Следует избегать назначения диуретиков пациентам, получающим амфотерицин В. Если это невозможно, то необходим тщательный мониторинг электролитного баланса.