Галазолин® (Galazolin)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% - 0.2 мг, сорбитол - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.
10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой - пачки картонные.
10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% - 0.2 мг, сорбитол - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.
10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой - пачки картонные.
10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Гель назальный 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.
1 г | |
ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, сорбитол - 20 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) - 0.2 мг, гиэтеллоза - 14 мг, глицерол - 40 мг, вода очищенная - до 1 г.
10 г - флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой - пачки картонные.
Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.
1 г | |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, сорбитол - 20 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) - 0.2 мг, гиэтеллоза - 14 мг, глицерол - 40 мг, вода очищенная - до 1 г.
10 г - флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа-адреномиметическое, вазоконстрикторное, антиконгестивное.
Суживает сосуды слизистой оболочки носа, уменьшает гиперемию, отек и количество отделяемого.
Показания
Острый ринит (вирусный, бактериальный, аллергический), острый или хронический синусит, острый средний отит.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тахикардия, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, но только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
Побочные действия
Сухость слизистой оболочки носа, чихание, ощущение «заложенности» носа (реактивная гиперемия), очень редко — головная боль, беспокойство, бессонница, усталость, тошнота, тахикардия и повышение АД (при передозировке).
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Капли назальные 0,1%. Взрослым и детям старше 6 лет: обычно по 2–3 капли раствора в оба носовых хода 2–3 раза в сутки или по 1 капле геля 3 раза в сутки.
Капли назальные 0,05%. Детям от 2 до 6 лет: по 1–2 капли раствора в оба носовых хода 1–2 раза в сутки.
Курс — обычно 3–5 дней (максимально до 2 нед).
Гель назальный.
Перед применением препарата необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3–5 раз до момента появления дымка препарата.
1 доза геля назального 0,05% при распылении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина. Детям в возрасте 3–6 лет средняя доза составляет 1 распыление в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки; 6–12 лет — 1–2 распыления в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
1 доза геля назального 0,1% при распылении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина. Взрослым и детям старше 12 лет средняя доза составляет 1 распыление в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней (максимально — до 2 нед.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
гель назальный 0.05% — 3 года. После вскрытия — 12 нед.
гель назальный 0.1% — 3 года. После вскрытия — 12 нед.
капли назальные 0.05% — 4 года.
капли назальные 0.1% — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A. Польша
Фармакодинамика
Действие наступает через 5–10 мин и продолжается в течение 5–6 ч (сужение сосудов длится до 8–12 ч).
Фармакокинетика
При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Передозировка
Симптомы (у детей): редко — учащение пульса, аритмия, повышение АД, иногда — спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки (ослабление действия и вероятность возникновения атрофии слизистой оболочки и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом).
Меры предосторожности
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.