Гастенорм форте (Gastenorm forte)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
- K29.7 Гастрит неуточненный
- K30 Диспепсия
- K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
- K59.1 Функциональная диарея
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K81.9 Холецистит неуточненный
- K86.0 Хронический панкреатит алкогольной этиологии
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие
Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Побочные действия
Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Взаимодействие
Лечение Гастенормом Форте снижает всасывание Fe.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза определяется индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые (при отсутствии других предписаний) — по 1–4 табл.. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую в пересчете на липазу 15000 ЕД FIP/кг.
У детей препарат применяется по назначению врача. Обычно назначается по 1 табл. 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
активное вещество | |
панкреатин с минимальной ферментативной активностью, ЕД FIP*: | 140 мг |
амилазы | 4200 |
липазы | 3500 |
протеазы | 250 |
вспомогательные вещества: повидон К30 — 0,3 мг; натрия хлорид — 10,2 мг; МКЦ — 40 мг; лактозы моногидрат — 40 мг; натрия гликолат — 20 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,2 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 0,3 мг | |
оболочка кишечнорастворимая: Opadry белый OY-IN-58903 (целлацефат, триацетин, титана диоксид, сорбитана олеат) | |
* Единицы международной федерации фармацевтики |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 или 5 блистеров в пачке картонной.
Производитель
Русан Фарма Лтд., Индия. 58-Д, Гавернмент Индастриал Истейт, Чаркоп, Кандивали (Вест), Мумбаи.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 117556, Москва, Симферопольский бульвар, 7-А, оф.113.
Тел./факс: (495) 775-20-53.
Особые указания
При длительном применении Гастенорма Форте одновременно назначают препараты Fe.