Гелариум® Гиперикум (Helarium® Hypericum)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Описание лекарственной формы
Драже двояковыпуклые круглой формы, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое (снижает тревогу, напряжение, повышает настроение) действие.
Показания
Психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия), невротические реакции. Депрессивные состояния легкой и средней тяжести.
Противопоказания к применению
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Наличие фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к ультрафиолетовому излучению. Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом (для системного применения), ампренавиром. индинавиром и другими ингибиторами протеазы (при лечении ВИЧ-положительных пациентов), а также с иринотеканом и варфарином; с ингибиторами моноаминоксидазы (интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. не имеется достаточного опыта применения препарата в эти периоды.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), повышение сенсибилизации к шерсти животных.
Со стороны ЦНС: беспокойство, чрезмерная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия.
Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.
Взаимодействие
Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин), иматиниба и других цитостатиков, мидазолама, дигоксина, амитриптилина, фексофенадина, бензодиазепинов, нортриптилина, теофиллина, метадона, верапамила, симвастатина, финастерида.
При одновременном приеме с некоторыми антидепрессантами, такими как нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон, триптанами возможно усиление их действия, и появление таких симптомов, как тошнота, рвота, страх, беспокойство, спутанность сознания.
Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие некоторых других ЛС: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Удлиняет сон, вызванный ЛС для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами. Снижает гипотензивный эффект резерпина. Снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Зверобой продырявленный снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром. При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелом возрастает риск развития кровотечения прорыва. Повышает скорость метаболизма теофиллина. Снижая концентрацию в крови дигоксина, уменьшает его эффективность.
Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, в период лечения препаратом следует использовать дополнительные методы контрацепции.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 драже 3 раза в день во время еды. Драже следует проглатывать не разжевывая, при необходимости запивая водой. Препарат следует принимать не менее 4 нед. Если симптомы сохраняются более 4 нед, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Состав
Состав (на 1 драже):
Активные компоненты:
Зверобоя продырявленного травы экстракт сухой - 285,00 мг (4,5-6,7:1; экстрагент этанол 60%)
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный | 15.00 мг |
Крахмал картофельный | 40,00 мг |
Лактоза | 56,00 мг |
Магния стеарат | 4.00 мг |
оболочка драже:
Шеллак | 6,483 мг |
Тальк | 69.941 мг |
Кальция карбонат | 23,136 мг |
Титана двуокись (Е 171) | 9,417 мг |
Сахароза | 28,444 мг |
Каолин | 3.020 мг |
Аравийская камедь | 9,076 мг |
Макрогол | 0,432 мг |
Хинолин желтый (Е 104) | 0,015 мг |
Зеленое лакообразующее средство (Е 104/Е 132) | 0,036 мг |
Форма выпуска
Драже. В блистерах из фольги алюминиевой (нижняя часть) и ПВХ/ПВДХ пленки (верхняя часть) по 15, 20 или 25 шт.; в коробке картонной складной 2 (по 15 шт.), 3 (по 20 шт.) или 4 (по 25 шт.) блистеров.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО Бионорика. 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru.
Фармакодинамика
Средство растительного происхождения. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение).
Передозировка
Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое; кроме того, пациентам следует в течение 1–2 нед избегать солнечного света или УФ-излучения.
Особые указания
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, т.к. одно драже содержит менее 0,03 учитываемых ХЕ.
В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков и в течение 1–2 нед избегать УФ-излучения (в т.ч. посещение солярия, использование УФ-лампы, продолжительное нахождение на солнечном свету).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).