Гельминтокс (Helmintox)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство. Вызывает нейромышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus и, в меньшей степени, Trichocephalus trichiurus. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола.
Показания
Аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез.
Противопоказания к применению
Беременность, повышенная чувствительность к пирантелу, миастения (период лечения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Пирантел противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью назначают детям в возрасте до 6 месяцев.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, головокружение, сонливость или бессонница.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: нарушение слуха, гипертермия.
Взаимодействие
Не следует назначать одновременно с пиперазином (ослабление действия).
При одновременном применении пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Способ применения и дозы
Внутрь, в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет.
Детям младше 6 лет рекомендуется только суспензия. Суспензия предназначена для детей массой тела более 12 кг. Суспензию перед употреблением взбалтывать.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела основания, 1 мерная ложка (2,5 мл) — 125 мг пирантела основания.
Острицы и аскариды: при лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка — 12,5 мг/кг однократно:
- детям младше 6 лет — 1 мерная ложка суспензии на 10 кг массы тела;
- детям старше 6 лет — 1 мерная ложка суспензии или 1 табл. 125 мг на 10 кг массы тела;
- взрослым массой тела менее 75 кг — 6 мерных ложек или 6 табл. по 125 мг, или 3 табл. по 250 мг;
- взрослым массой тела более 75 кг — 8 мерных ложек суспензии или 8 табл. по 125 мг, или 4 табл. по 250 мг.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 нед.
Анкилостомы: в зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или тяжелого заражения Ankylostoma duodenale — 25 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) в течение 2–3 дней:
- детям — 250 мг на 10 кг массы тела ежедневно;
- взрослым массой тела менее 75 кг — 1,5 г в день;
- взрослым массой тела более 75 кг — 2 г в день.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) — в дозе 12,5 мг/кг за 1 прием.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
| Состав см. таблицу |
Таблица
| 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой | 125 мг | 250 мг |
Активное вещество: | ||
| пирантела эмбонат | 360,5 мг | 721 мг |
| (в пересчете на пирантел) | (125 мг) | (250 мг) |
| Вспомогательные вещества: | ||
| прежелатинизированный крахмал кукурузный | 19,95 мг | 39,9 мг |
| повидон | 15,75 мг | 31,5 мг |
| кроскармеллоза натрия | 16,8 мг | 33,6 мг |
| магния стеарат | 7 мг | 14 мг |
| Состав оболочки пленочной: | ||
| Сепифилм™ 002 (гипромеллоза, МКЦ, макрогола 8 стеарат, тип I) | 12,5 мг | 25 мг |
| Сеписперс™ AP3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), гипромеллоза, вода) | 8,3 мг | 16,6 мг |
| Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
| активное вещество: | |
| пирантела эмбонат | 14,42 г |
| (в пересчете на пирантел — 5 г) | |
| вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизованный — 72,1 г; глицерол — 6,07 г; полисорбат 80 — 0,1 г; лецитин соевый — 0,25 г; повидон — 0,06 г; лимонная кислота — 0,03 г; натрия бензоат — 0,236 г; силиконовая эмульсия — 0,05 г; ароматизатор черносмородиново–карамельный — 0,6 г; магния алюмосиликат — 0,33 г; вода очищенная — до 100 мл |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. 3 табл. по 250 мг или 6 табл. по 125 мг в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 бл. в картонной пачке.
Суспензия для приема внутрь, 125 мг/2,5 мл. По 15 мл во флаконе коричневого стекла, закрытом алюминиевым колпачком с винтовой нарезкой. 1 фл. с мерной ложкой емкостью 2,5 мл в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг концентрация в плазме составляет 0.005-0.13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Выводится в неизмененном виде через кишечник (около 93%), 7% выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболита.
Особые указания
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
После приема пирантела слабительные средства не назначают.
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
С осторожностью назначают детям в возрасте до 6 месяцев.