Гинодиан® Депо (Gynodian® Depot)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 шприц, готовый к применению, с 1 мл масляного раствора для в/м введения содержит эстрадиола валерата 4 мг и прастерона энантата 200 мг;
в картонной коробке 1 шт.
Фармакологическое действие
Эстрадиол регулирует обмен белков, жиров, углеводов, электролитов, вызывает пролиферативные изменения в эндометрии. Прастерона энантат регулирует секрецию гонадотропина, либидо, интенсивность анаболизма, влияет на функцию сальных и потовых желез. Оба компонента участвуют в регуляции, формировании и функционировании костной ткани. Препарат восполняет недостаток половых гормонов в менопаузе и после овариэктомии. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы. Предотвращает уменьшение костной массы и развитие остеопороза.
Влияние на симптомы недостаточности женских половых гормонов (приливы жара, потливость, депрессивное состояние) обычно начинает проявляться через несколько дней после инъекции и продолжается в течение 4–6 нед. Оказывает положительное влияние на психическое состояние женщин. Антигонадотропный эффект (заметное увеличение элиминации с мочой эстрогенов и уменьшение элиминации гонадотропинов до величин, имеющих место в период половой зрелости) длится в среднем около 28 дней. Системная терапия эстрогенами приводит к уменьшению физиологической инволюции кожи при старении. Препарат также способствует исчезновению инволюции и атрофических изменений мочеполовых органов.
Показания
Климактерические расстройства и симптомы эстрогенной недостаточности (овариэктомия по поводу не злокачественных заболеваний, лучевая кастрация): депрессивные состояния, приливы жара, повышенное потоотделение, нарушение сна, гиперестезия мочевого пузыря, инволюция кожи и слизистой оболочки мочеполовых органов; профилактика остеопороза в климактерическом периоде.
Противопоказания к применению
Беременность, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе); установленные или подозреваемые гормонально зависимые опухоли матки, яичников или молочных желез, эндометриоз, врожденные нарушения жирового обмена, прогрессирующий отосклероз во время бывшей беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
В редких случаях возможно повышение либидо, ощущение напряжения молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, явления вирилизации.
Взаимодействие
На фоне применения препарата может уменьшаться потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.
Способ применения и дозы
В/м. По 1 мл каждые 4 нед. При достижении терапевтического эффекта интервалы между введениями могут быть увеличены на 10–14 дней (до 6 нед).
Условия хранения
В прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
В отличие от синтетических эстрогенов, в меньшей степени влияет на белоксинтезирующую функцию печени, слабее стимулирует образование ренина и связывается с глобулинами плазмы. Применение препарата предпочтительно у женщин, страдающих нарушениями со стороны мочевыводящей системы, инволюционными процессами в области половых органов, дистрофическими дерматологическими осложнениями климактерического периода. Перед началом и каждые 6 мес применения рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследования молочных желез) и исключение наличия беременности. Обычно после каждых 6 мес применения препарата делается перерыв для выяснения выраженности симптомов гормональной недостаточности и целесообразности продолжения терапии. Учитывая риск развития гиперплазии эндометрия на фоне эстрогенной терапии, рекомендуется дополнительное применение гестагенных ЛС, что имеет следствием секреторную трансформацию эндометрия и его отторжение. У пациенток, находящихся в периоде пременопаузы, у которых не исключается возможность возникновения беременности, рекомендуется использование негормональных методов контрацепции. Под постоянным врачебным наблюдением рекомендуется находиться больным сахарным диабетом, артериальной гипертензией, отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, порфирией, малой хореей.