Глатират (Glatirate)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Раствор для п/к введения прозрачный или слегла опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл | |
глатирамера ацетат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, вода д/и до - 1 мл.
1 мл - шприцы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные спаренные (14) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.
Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.
Стимулирует образование антигенспецифических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.
Показания
Рассеянный склероз ремиттирующего течения.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к глатирамеру ацетату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось.
Неизвестно, выделяется ли глатирамер ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, ощущение тяжести и боли в груди, сердцебиение, аритмия, вазодилатация, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница.
Со стороны органов чувств: вертиго, нистагм, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.
Со стороны половой системы: дисменорея, снижение потенции.
Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, гематурия, сомнительные результаты теста по Папаниколау.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: гиперемия, отек, зуд кожи, болезненность в месте введения.
Прочие: артралгия, лимфаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Способ применения и дозы
Вводят п/к в дозе 20 мг 1 раз/сут ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Производитель
ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. Испания
Р-ФАРМ, АО Россия
Фармакокинетика
После п/к введения местно гидролизуется значительная часть глатирамера ацетата. Некоторая часть активного вещества проникает в лимфатическую систему и незначительное количество поступает в системный кровоток в неизмененном виде.
Передозировка
Данных о передозировке препаратом не имеется.
В случае передозировки должно быть начато адекватное симптоматическое лечение.
Особые указания
Максимальный терапевтический эффект достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания.