Глиамедин®
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Капсулы
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: холина альфосцерат гидрат, в пересчете на 100% вещество (холина альфосцерат) – 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), вода очищенная
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), сорбитол (сорбитол жидкий), метилпарагидроксибензоат, титана диоксид, пропилпарагидроксибензоат, краситель железа оксид желтый (Е 172).
Описание лекарственной формы
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы желтого цвета. Содержимое капсул – вязкий прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Показания
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата ГЛИАМЕДИН® во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой.
По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Форма выпуска
Капсулы 400 мг
По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Производитель
ООО «Артлайф»
634034, Россия, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге. Холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь – 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действиями.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.