Гонадотропин менопаузный (Gonadotrophin menopausal)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде массы белого или белого с кремоватым оттенком цвета; растворитель - прозрачный, бесцветный.
1 амп. | |
фолликулостимулирующий гормон | 75 МЕ |
лютеинизирующий гормон | 75 МЕ |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, натрия гидроксида раствор 1М или хлористоводородной кислоты раствор 1М до pH 6.0-7.0.
Растворитель: натрия хлорид 9 мг, вода д/и до 1 мл.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (10) с этикеткой - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 10 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (10) с маркировкой - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 10 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Человеческий менопаузный гонадотропин, содержащий ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Получают из человеческой постменопаузной мочи. Обладает фолликулостимулирующей и лютеинизирующей активностью. У женщин стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия и овуляцию. У мужчин стимулирует развитие семенных канальцев и сперматогенез.
Показания
Для женщин: функциональное бесплодие, связанное с нарушением созревания фолликула или недостаточностью лютеиновой фазы менструального цикла, стимуляция суперовуляции.
Для мужчин: гипогонадизм гипоталамо-гипофизарного генеза, стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии.
Противопоказания к применению
Опухоли яичников, матки, молочной железы, миома матки; рак предстательной железы и другие андрогенозависимые опухоли у мужчин; опухоли гипофиза; гинекологические кровотечения неясной этиологии; беременность, период лактации; повышенная чувствительность к менотропинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Менотропины противопоказаны при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: болезненность молочных желез, гинекомастия (у мужчин), синдром гиперстимуляции яичников, увеличение яичников и образование кист яичников, боли в низу живота.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: гиповолемия, асцит, дисбаланс электролитов, иногда гидроторакс.
Аллергические реакции: сыпь, лихорадка, артралгии.
Местные реакции: болезненность в месте введения.
Взаимодействие
У женщин с симптомами чрезмерной стимуляции яичников, обусловленной применением менотропинов, введение препаратов, обладающих активностью ЛГ, повышает риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.
Способ применения и дозы
Устанавливается индивидуально и зависит у женщин - от состояния фолликулов (по результатам УЗИ) в яичниках и концентрации эстрогенов в крови и в суточной моче; у мужчин - от состояния сперматогенеза.
Применяют обычно в сочетании с ХГ.
Условия хранения
При температуре от 2 °С до 8 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
МЦ ЭЛЛАРА, ООО Россия
ЭЛЛАРА, ООО Россия
Фармакокинетика
После в/м введения однократной дозы 75 МЕ, 150 МЕ и 300 МЕ средние значения T1/2 ФСГ составляли соответственно 37 ч, 30 ч и 36 ч.
При в/в введении в дозе 150 МЕ T1/2 - 31 ч.
Передозировка
При передозировке препарата у женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) с увеличением их размеров. СГЯ легкой степени тяжести (дискомфорт, чувство напряжения в животе) разрешается спонтанно. При умеренной степени тяжести СГЯ (дискомфорт, чувство напряжения в животе; тошнота, рвота, диарея, периферические отеки, увеличение массы тела, боли внизу живота) - решение о необходимости госпитализации принимается лечащим врачом. При СГЯ тяжелой степени (к вышеперечисленным симптомам присоединяются боли в животе, асцит, гиповолемия, артериальная гипотензия, гемоконцентрация, гидроторакс, гидроперикард, гемоперитонеум, острый дистресс-синдром, олигурия, тромбоэмболические осложнения, перекрут яичника) - госпитализация в специализированные стационары обязательна.
При угрозе возникновения СГЯ гонадотропин менопаузный отменяют.
Лечение - симптоматическое.
Особые указания
Перед началом лечения женщинам необходимо провести гинекологический осмотр, исключить синдром истощения или резистентности яичников, а также провести анализ спермы полового партнера.
Следует иметь в виду, что в результате лечения может наступить многоплодная беременность.
При возникновении признаков гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить.