Граммидин® (Grammidin®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- J02 Острый фарингит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J31.2 Хронический фарингит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K05.0 Острый гингивит
- K05.1 Хронический гингивит
- K05.2 Острый пародонтит
- K05.3 Хронический пародонтит
- K05.4 Пародонтоз
- K12 Стоматит и родственные поражения
Состав и форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного или опалесцирующего, бесцветного или желтоватого раствора с характерным запахом мяты.
1 доза | |
грамицидина С дигидрохлорид | 0.0638 мг, |
что соответствует содержанию грамицидина С | 0.06 мг |
цетилпиридиния хлорид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 19 мг, сукралоза - 0.2 мг, глицерол - 33.2 мг, ароматизатор мятный - 0.82 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.058 мг, натрия цитрат - 0.022 мг, полисорбат 80 - 0.4 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0.184 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0.02 мг, вода очищенная - до 0.2 мл.
112 доз - флаконы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Грамицидин С - противомикробное средство. Механизм действия связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Цетилпиридиния хлорид - антисептическое средство. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Комбинированное лекарственное средство уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: ангина; фарингит; тонзиллит; пародонтоз; гингивит; стоматит.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 4 лет; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание на время приема необходимо прекратить.
Побочные действия
Возможно: в отдельных случаях - аллергические реакции.
Взаимодействие
Усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Способ применения и дозы
Для рассасывания или обработки полости рта. Применяют 1-4 раза/сут, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Непосредственно после применения следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 ч.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Предприятие-производитель, адрес производителя/места производства: Фамар Нидерланды Б.В. Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
Предприятия-упаковщики: Фамар Нидерланды Б.В., Нидерланды, или АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Претензии от покупателей принимает владелец регистрационного удостоверения: АО «Валента Фарм», Россия.
Фармакокинетика
Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики, всасывание практически отсутствует.
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).