Губка гемостатическая коллагеновая (Hemostatic collagen sponge)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Губка гемостатическая коллагеновая.
На 1 г препарата: коллаген, субстанция-раствор 2% - 49 г (0,98 г сухого коллагена) нитрофурал (фурацилин) - 0,0075 г, борная кислота - 0,0125 г.
Описание лекарственной формы
Пластины желтого цвета со специфическим запахом уксусной кислоты, с рельефной поверхностью, с пористой структурой, толщиной от 5 до 9 мм.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает местное гемостатическое и антисептическое действие, стимулирует регенерацию тканей. Оставленная в ране или полости губка полностью рассасывается. При контакте губки гемостатической коллагеновой с кровоточащей поверхностью происходит адгезия и агрегация тромбоцитов, что приводит к быстрой остановке капиллярно-паренхиматозного кровотечения. Коллаген подвергается биодеградации - постепенному рассасыванию в организме в течение 3-6 недель, что позволяет оставлять материал в месте применения без последующего удаления. Продукты биодеградации (лизиса) коллагена стимулируют процессы раневой репарации, ускоряя заживление ран. Содержащиеся в губке борная кислота и нитрофурал оказывают антисептическое и противомикробное действие.
Показания
В качестве гемостатического средства при капиллярных и паренхиматозных кровотечениях из:
- синусов твердой мозговой оболочки
- костно-мозгового канала
- альвеолярной лунки после удаления зуба
- паренхиматозных органов (в частности, после резекции печени)
- ложа желчного пузыря после холецистэктомии
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость препаратов нитрофуранового ряда (нитрофурал, фуразидин, нитрофурантоин, фуразолидон, нифурател, нифуроксазид). Артериальное кровотечение. Гнойные раны, пиодермия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказаний по применению в периоды беременности и лактации не выявлено.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Гемостатическое действие губки усиливается, если ее дополнительно смочить раствором тромбина.
Способ применения и дозы
Губку извлекают из упаковки непосредственно перед употреблением, соблюдая правила асептики. Накладывают на кровоточащее место и прижимают к нему в течение 1-2 минут или плотно тампонируют кровоточащую поверхность с последующим бинтованием. После пропитывания кровью губка плотно прилегает к кровоточащей поверхности. Для закрытия поврежденных участков паренхиматозных органов (печени) или ложа желчного пузыря после холецистэктомии, губку укладывают в поврежденную полость. Если кровотечение не остановилось, можно положить второй слой губки. После остановки кровотечения губку фиксируют П-образным швом. Дальнейшее ведение операции проводится согласно принятым методикам. Для остановки кровотечения из сосудистого шва кровоточащее место закрывают губкой. После остановки кровотечения губку не удаляют, так как впоследствии она полностью рассасывается. Размер и количество используемой губки выбирают в соответствии с размером кровоточащей поверхности или объемом полости.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Форма выпуска
Губку размерами (50 ± 5) х (50 ± 5) мм по 1 щт. и (90 ± 10) х (90 ± 10) мм по 1 шт. упаковывают герметично в двухслойные пакеты из пленки полиэтиленовой, или в контейнеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием, или из пленок: полимерной, «Полиформ», «Пластиплен» и ламинированной бумаги, или только из пленок: полимерной, «Полиформ», «Пластиплен».
Губку диаметром (1.1 ± 1) мм по 10, 20, 30 шт. упаковывают в контурную ячейковую упаковку из. пленки ПВХ и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
Контурную ячейковую упаковку или двухслойный пакет- из плeнки полиэтиленовой или контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Для лечебно-профилактических учреждений двухслойные' пакеты из плeнки полиэтиленовой или контейнеры по 10, 20, 30 шт. вместе с инструкций по применению в количестве, равном количеству первичных упаковок, помещают в групповую упаковку коробку картонную.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Характеристика
Сухая пористая масса желтого цвета со слабым запахом уксусной кислоты, мягкоэластичной консистенции, хорошо впитывающая жидкость, слегка при этом набухая; нерастворима в холодной воде и органических растворителях, устойчива при температуре, не превышающей 65–75 °C. При более высокой температуре и влажной среде происходят контракция и частичное растворение губки.