Илетин™ II НПХ (Iletin® II NPH)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 мл суспензии для инъекций содержит инсулина 40 ЕД; во флаконе 10 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипогликемическое.
Повышает утилизацию глюкозы тканями, стимулирует образование и тормозит распад гликогена.
Показания
Сахарный диабет.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Инсулин не проникает сквозь плацентарный барьер, поэтому ограничений лечения диабета у беременных нет.
Пациенткам с инсулинозависимым сахарным диабетом, гестационным диабетом, которые получают инсулин, необходим усиленный мониторинг в течение всего периода беременности. Необходимо учитывать, что обычно потребность в инсулине снижается в первом триместре, после чего увеличивается во II и III триместрах. Пациенткам с сахарным диабетом необходимо сообщать доктору о наступлении либо планировании беременности.
В период беременности требуется тщательный контроль гликемии.
Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает риск возникновения гипогликемии.
У кормящих грудью пациенток с сахарным диабетом может возникнуть потребность в коррекции дозирования инсулина и/или режима питания.
Побочные действия
Липодистрофия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.
Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.
Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.
Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.
Способ применения и дозы
П/к (или в/м). Дозы и количество инъекций устанавливают индивидуально.
Условия хранения
В холодильнике, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Передозировка
К передозировке могут приводить пропуск приема пищи, передозировка инсулина, резкая смена препарата, рвота, диарея, физическая нагрузка, некоторые заболевания (болезни почек, печени, гипофункция коры гипофиза, надпочечников, щитовидной железы), взаимодействие инсулина с некоторыми лекарственными средствами, смена места инъекции.
Проявления гипогликемии: учащенное сердцебиение, вялость, спутанность сознания, головная боль, рвота, потливость.
При гипогликемии легкой степени применяют пероральную глюкозу или продукты, содержащие сахар. Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии проводят с помощью парентерального введения глюкагона с последующим (после стабилизации состояния) приемом внутрь легкоусвояемых углеводов. Если ответ на введение глюкагона отсутствует, показано введение 40 % раствора глюкозы.
Особые указания
Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача. Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов. Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).
Характеристика
Монокомпонентный свиной инсулин изофан-протамин средней продолжительности действия.
Клиническая фармакология
Эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 2–8 ч и продолжается 18–20 ч.