Иммуноглобулин человека антистафилококковый (Immunoglobulinum antistaphylococcum humanum fluidum)

Одна доза жидкого препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизина; в ампулах по 3–5 мл, в упаковке 10 шт. Стабилизатор — глицин в конечной концентрации 22,5+,−7,5 мг/мл. Концентрация натрия хлорида в готовом препарате 9+,−0,5 мг/мл.

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Связывает стафилококковый экзотоксин.

Стафилококковые инфекции.

• противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека;

• в случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе;

• лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов;

• лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии;

• препарат пе пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.

Возможно применение у детей по показаниям.

Гиперемия в месте инъекции, повышение температуры, аллергические реакции.

Не установлены.

В/м, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза — не менее 100 МЕ. Курс лечения — 3–5 инъекций, проводимых ежедневно или через день.

При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Иммуноглобулин человека антистафилококковый - инструкция по медицинскому применению - РУ № от 2010-05-15
Иммуноглобулин человека антистафилококковый - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000942/01 от 2008-07-08
Иммуноглобулин человека антистафилококковый - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002873/08 от 2014-05-12
Иммуноглобулин человека антистафилококковый - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001112 от 2011-09-30
Иммуноглобулин человека антистафилококковый - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003866/01 от 2009-12-03
Иммуноглобулин человека антистафилококковый - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-007021/08 от 2008-09-02
Иммуноглобулин человека антистафилококковый - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000388 от 2011-08-18

МИКРОГЕН ФГУП НПО Россия

По рецепту.

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 ч после введения, период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Иммуноглобулин применяют только по назначению врача.
Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента.
Лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения. Помещения, где вводят препарат, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Введение иммуноглобулина может привести к транзиторному повышению различных пассивно перенесенных антител в крови пациента и к ложноположительным результатам серологических тестов (например, проба Кумбса).
Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и побочных реакций на препарат. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата нет.

Содержащая антитела к стафилококковому экзотоксину иммунологически активная белковая фракция, выделенная из сыворотки или плазмы крови доноров, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом. Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, бесцветную или со слабой желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.