Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (Immunoglobulinum humanum contra encephalitidem ixodicum fluidum)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Иммунологически активная фракция белка, выделенная из человеческой донорской плазмы или сыворотки, содержащая специфические антитела к вирусу клещевого энцефалита. Концентрация белка — 100 мг/мл; стабилизатор — глицин (22,5±7,5 мг/мл). Жидкость в ампулах по 1 мл, в упаковке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Показания
Клещевой энцефалит (экстренная профилактика и лечение).
Противопоказания к применению
Аллергические реакции на препараты крови человека.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение препарата возможно только по жизненным показаниям.
Побочные действия
Редко: гиперемия, повышение температуры, аллергические реакции.
Взаимодействие
Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.
Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.
Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.
Способ применения и дозы
В/м, для профилактики (однократно): в возрасте до 12 лет — 1 мл, от 12 до 16 лет — 2 мл, от 16 лет и старше — 3 мл. Для лечения — в первые дни по 3 мл с интервалом 10–12 ч (до падения температуры).
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать). Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003446 от 2016-02-04
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002722/01 от 2012-12-21
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001640 от 2019-02-08
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001279 от 2017-12-20
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001279 от 2011-08-01
Производитель
Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Особые указания
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями, возможно введение иммуноглобулина на фоне трехдневного курса антигистаминных препаратов.
После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 30 мин.
Характеристика
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой желтой окраской. Не содержит консерванта и антибиотиков, вирусологически безопасна.