Иммуноглобулин человека противостолбнячный (Immunoglobulinum antitetanicum humanum)
Состав и форма выпуска
Раствор для в/м введения | 1 доза |
противостолбнячный иммуноглобулин человека | 250 МЕ |
1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
1 доза - ампулы (10) с ампульным ножом или скарификатором - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Концентрированный раствор очищенной иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О град.С из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином. Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.
Показания
— экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.
Режим дозирования
Вводят в/м, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 18-22°С.
Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу).
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека).
C осторожностью: аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), склонность к аллергическим реакциям.
Побочные действия
Редко: местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37.5°С в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. Снижает эффективность активной иммунизации (живыми вакцинами).
Инструкция по медицинскому применению
Иммуноглобулин человека противостолбнячный - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-000791/08 от 2008-02-15
Фармакокинетика
Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител из организма - 3-4 нед.
Особые указания
Запрещается вводить препарат в/в.
Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения препарата.
Лицам с аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции в день введения препарата и в течение последующих 3-8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам с аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии.
Данные о введении препарата регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.
Препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении к применению не пригоден.