Иммуноглобулиновый комплексный препарат (Immunoglobuline complex)
Описание лекарственной формы
Имеет вид аморфной массы белого цвета, допускается голубоватый оттенок.
Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.
Показания
Лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей с возраста от 1 месяца до 14 лет.
Противопоказания к применению
Противопоказано применение Иммуноглобулинового комплексного препарата детям, имевшим в анамнезе указание на аллергическую реакцию при введении иммуноглобулина человека нормального или Иммуноглобулинового комплексного препарата (отек Квинке, аллергические сыпи, анафилактический шок).
Побочные действия
Реакция на введение препарата обычно отсутствует. В редких случаях, особенно у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать локальные полиморфные высыпания на коже. В этих случаях дальнейший прием препарата можно продолжать в сочетании с антигистаминовыми препаратами.
Взаимодействие
Возможно применение Иммуноглобулинового комплексного препарата в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед применением флакон вскрывают, добавляют 5 мл охлажденной кипяченой воды. Препарат растворяют при легком встряхивании. Время растворения не должно превышать 5 мин. Содержимое одного флакона выпивают 1-2 раза в сутки в течение 5 сут, натощак за 30 мин до еды.
Препарат нельзя применять:
при отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней;
при наличии на флаконе трещин;
при наличии посторонних включений;
при истекшем сроке годности;
при неправильном хранении.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, количества в мг белка и характера реакции на введение препарата (при ее развитии).
Условия хранения
Хранение и транспортирование препарата в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Инструкция по медицинскому применению
Иммуноглобулиновый комплексный препарат - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002313/10 от 2010-03-22
Иммуноглобулиновый комплексный препарат - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002313/10 от 2010-03-22
Состав
Один флакон препарата содержит 300 мг белка. Консервантов и антибиотиков не содержит. Стабилизатор - глицин в концентрации 3,0%.
Форма выпуска
Во флаконе, содержащем 300 мг белка. 5 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Характеристика
Иммуноглобулиновый комплексный препарат, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины IgG, IgM, IgA, выделенные из плазмы крови здоровых доноров, проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В ( H Bs Ag), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1, ВИЧ-2.