Индопролон® (Indoprolone)

Капсулы твердые, целлюлозные, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (молочный сахар) - 0.14 г, крахмал кукурузный модифицированный - 0.095 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.064 г, магния стеарат - 0.001 г.
Состав оболочки капсул: корпус - гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - до 100%, вода очищенная - 4-6%, титана диоксид (Е171) - 2%; крышка - гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - до 100%, вода очищенная - 4-6%, титана диоксид (Е171) - 2.2025%, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.1358%.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Оказывает антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Вызывает избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-α-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение индолкарбинола способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Лечение циклической масталгии (мастодинии), в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Внутрь, 2 раза/сут по 200 мг. Суточная доза - 400 мг.
Длительность курса лечения - 6 месяцев.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации; возраст до 18 лет.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации.

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Прочее: снижение массы тела.

Учитывая влияние индолкарбинола на активность изоферментов цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

МираксБиоФарма, ЗАО Россия

По рецепту.

К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея.
Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку препарата Индопролон® рекомендуется симптоматическая терапия.