Инстенон® (Instenon®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- F01 Сосудистая деменция
- F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
- F07.1 Постэнцефалитный синдром
- F07.2 Постконтузионный синдром
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
- I63 Инфаркт мозга
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — стимулирующее метаболизм мозга и миокарда, аналептическое, коронародилатирующее, спазмолитическое, улучшающее мозговое и коронарное кровообращение.
Все компоненты (этамиван, гексобендин, этофиллин) действуют совместно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения ЦНС.
Показания
Заболевания головного мозга сосудистого и возрастного характера; последствия недостаточности кровоснабжения мозга; постинсультные состояния; головокружения, вызванные функциональными расстройствами головного мозга.
Противопоказания к применению
состояние сильного возбуждения;
судорожный синдром;
эпилепсия;
симптомы повышенного внутричерепного давления (длительная головная боль, рвота, нарушение зрения);
кровоизлияние в мозг;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять после недавно перенесенного инсульта и стенозе сонной артерии вследствие артериосклероза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо только по строгим показаниям.
Побочные действия
При быстром в/в введении — понижение АД, кратковременная тахикардия, неприятные ощущения в области сердца, гиперемия лица, незначительная головная боль (явления проходят при уменьшении дозы или прекращении введения).
Взаимодействие
Усиливает торможение агрегации тромбоцитов (за счет гексобендина) ацетилсалициловой кислотой. Кофеин (в очень высоких дозах) может ослабить эффект.
Способ применения и дозы
Таблетки: внутрь, не разжевывая, вместе с небольшим количеством жидкости во время или после еды.
В зависимости от тяжести состояния принимают по 1–2 табл. 3 раза в день (для дозировки 20 + 50 + 60 мг) или по 1 табл. 3 раза в день (для дозировки 60 + 100 + 60 мг). При необходимости можно увеличить дневную дозу до 5 табл. (для дозировки 60 + 100 + 60 мг) в день, разделенную на несколько приемов. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 нед.
Раствор для инъекций: в/м или в/в медленно или капельно.
В зависимости от тяжести состояния 1–2 раза в день по 1 амп. в/м или в/в медленно; или 1–2 раза в день по 1 амп. в виде капельной инфузии с 250 мл 5% раствора глюкозы. По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено пероральными формами препарата (таблетки, покрытые оболочкой).
В ряде случаев при быстром введении может понизиться АД, поэтому продолжительность в/в введения 1 амп. должна составлять не менее 3 мин.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 3 года.
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 50 мг + 60 мг 20 мг + 50 мг + 60 — 5 лет.
таблетки, покрытые оболочкой 60 мг + 100 мг + 60 мг 60 мг + 100 мг + 60 — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
гексобендина дигидрохлорид | 20 мг |
этамиван | 50 мг |
этофиллин | 60 мг |
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг; тальк — 4 мг; лактозы моногидрат — 10 мг; прежелатинизированный крахмал — 7,67 мг; кукурузный крахмал — 36,33 мг | |
оболочка: воск горный гликолевый — 0,1 мг; повидон К30 — 1,2 мг; макрогол 6000 — 2,4 мг; акации камедь — 4,75 мг; тальк — 26,75 мг; сахароза — 34,33 мг; титана диоксид — 0,47 мг |
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
гексобендина дигидрохлорид | 60 мг |
этамиван | 100 мг |
этофиллин | 60 мг |
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 8 мг; лактозы моногидрат — 12 мг; прежелатинизированный крахмал — 17,12 мг; кукурузный крахмал — 29,88 мг | |
оболочка: воск горный гликолевый — 0,1 мг; повидон К30 — 1,4 мг; макрогол 6000 — 2,8 мг; акации камедь — 5,6 мг; тальк — 28 мг; сахароза — 39,3 мг; титана диоксид — 1,4 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 1,4 мг |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 2 мл |
активные вещества: | |
гексобендина дигидрохлорид | 10 мг |
этамиван | 50 мг |
этофиллин | 100 мг |
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,08 мг; пропиленгликоль — 416 мг; вода для инъекций — до 2 мл |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг+50 мг+60 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и полимерной пленки ПВХ/ПВДХ по 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг+100 мг+60 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и полимерной пленки ПВХ/ПВДХ по 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: в бесцветных стеклянных ампулах ОРС типа I ЕР с точкой разлома и тремя кольцами серого, бирюзового и серого цвета по 2 мл; в упаковке ячейковой полистероловой по 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка.
Производитель
Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс-унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия. Брайтенфуртерштрассе, 251, А-1231, Вена, Австрия.
Фасовщик и упаковщик. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.
Никомед ГмбХ, Германия.
Производственная площадка Ораниенбург, Леницштрассе, 70–98, 16515, Ораниенбург, Германия.
Выпускающий контроль качества. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.
Владелец регистрационного удостоверения. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ. 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
russia@nycomed.com; www.instenon.ru.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Этамиван возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центр, оказывает выраженное активирующее воздействие на лимбическую систему и ретикулярную формацию ствола головного мозга, что приводит к адекватному функционированию нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур и, соответственно, к регрессии неврологического дефицита и активации вегетативной сферы. Гексобендин стабилизирует механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, умеренно расширяет коронарные и церебральные сосуды, увеличивает транспорт и утилизацию глюкозы и кислорода клетками мозга, стимулирует нейрональный метаболизм, активирует анаэробный гликолиз и пентозный цикл, облегчает синтез и обмен нейромедиаторов, восстанавливает синаптическую передачу. Этофиллин увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии, стимулирует подкорковые образования среднего мозга, центры — дыхательный, сосудодвигательный, вегетативной регуляции, ядра черепно-мозговых нервов, в первую очередь блуждающего.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Инстенон не проводились.
Передозировка
Симптомы: продолжительная головная боль, гиперемия.
Особые указания
В ряде случаев при быстром в/в введении может понизиться АД, поэтому продолжительность введения одной ампулы должна составлять не менее 3 мин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Во время лечения рекомендуется избегать употребления больших количеств кофе и чая. При в/в применении допускается только медленное капельное введение, в случае в/в вливания введение 1 амп. с 2 мл раствора должно быть не менее 3 мин.