Интетрикс® (Intetrix®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| тилихинол* | 50 мг |
| тилихинола N-додецилсульфат* | 50 мг |
| тилброхинол | 200 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг; крахмал кукурузный — 30 мг | |
| составные компоненты капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171), желатин, азорубин (Е122), индиготин (Е132) | |
| масса содержимого капсулы — 420 мг | |
| *суммарное содержание тилихинола в 1 капс. составляет от 0,0652 до 0,0722 г (теоретически — 0,0687 г±5%); N- додецилсульфат = лаурилсульфат |
в упаковках контурных ячейковых 10, 20 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия трех противомикробных компонентов, входящих в состав Интетрикса.
Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза.
Интетрикс эффективен в отношении вегетативных форм амебиаза. Интетрикс не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Показания
Кишечный амебиаз у взрослых:
— в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами;
— монотерапия бессимптомных случаев диагносцированного амебиаза.
Противопоказания к применению
— индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.
Следовательно, применение Интетрикса во время беременности и в период грудного вскармливания нежелательно. При наличии привычных выкидышей применение препарата не рекомендуется, так как это состояние требует тщательного наблюдения и хорошо спланированного дородового мониторинга.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Побочные действия
Редко могут возникать кожные реакции, такие как крапивница, отек Квинке и стойкая пигментирующая эритема.
Крайне редко, в случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и преходящие расстройства зрительного нерва.
Редко при приеме препарата возможно повышение содержания трансаминаз.
Взаимодействие
Препарат нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.
Способ применения и дозы
Внутрь, в начале еды, принимать целиком, запивая достаточным количеством воды.
По 2 капс. 2 раза в день (утром и вечером), в течение 10 дней.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Cmax в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 ч. При пероральном применении препарата степень его абсорбции в ЖКТ невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:
- поступление в кровь после всасывания из кишечника,
- трансформация в кишечнике, после частичной абсорбции и выведение,
- поступление в кишечник без абсорбции и выведение вместе с кишечным содержимым.
T1/2 около 10 ч. Максимум экскреции определяется через 12-24 ч. Весь препарат выводится через 48 ч.
Передозировка
При передозировке необходимо контролировать активность сывороточных трансаминаз, а также уровень протромбина.
Особые указания
При повышении уровня трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.
Продолжительное применение Интетрикса нецелесообразно по причине риска возникновения периферической невропатии.