Каланта

0
Отпуск:
По рецепту

Состав и форма выпуска

Капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:  
Нафазолина нитрат (нафтизин) 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия бензоат 2,0 мг
Борная кислота 18,7 мг
Макрогол 300 1,125 мг
Натрия гиалуронат 1,0 мг
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг
1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,0–7,0
или 0,1 М раствор азотной кислоты  
Вода для инъекций до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Показания

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии (покраснение) глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

  • Закрытоугольная глаукома.

  • Детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью

Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома, совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или другими средствами, способными повысить артериальное давление.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Отсутствуют данные об экскреции нафазолина в грудное молоко. В случае применения в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Взаимодействие

Применение нафазолина одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.

Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены может привести к развитию гипертонического криза.

Способ применения и дозы

Местно, в конъюнктивальный мешок.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2–3 раза в сутки.

Дети от 2 до 6 лет: по 1 капле 1–2 раза в сутки.

Лекарственный препарат не следует применять дольше 3–5 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона — 1 месяц.

Не применять после окончания срока годности!

Форма выпуска

Капли глазные, 0,1 %.

По 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления, или во флакон из полиэтилена низкой плотности в комплекте с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности, или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

По 1 флакону в пакете из фольгированной плёнки или без него.

По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной плёнки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

Гротекс, ООО, Российская Федерация

Фармакодинамика

Нафазолин стимулирует альфа-2-адренорецепторы сосудов, местное применение оказывает сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению гиперемии и отёка конъюнктивы.

Фармакокинетика

Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается в течение 6–8 часов.

Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна. Отсутствуют данные о случаях передозировки нафазолина в лекарственной форме глазные капли.

Симптомы: передозировка или случайное употребление внутрь может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии, нарушению сердечного ритма, потливости, длительному мидриазу, сонливости и коме (риск передозировки выше у детей и пожилых пациентов), повышение артериального давления с возможным последующим резким снижением артериального давления, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если в течение 72 часов не наблюдается улучшения состояния или отмечается ухудшение или появление боли в глазу или нарушение зрения.

Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.

Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью упаковки к любым поверхностям. В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.

Применение капель детям от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача. Пациентам с тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять препарат только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснению глаз.

Лекарственный препарат КАЛАНТА целесообразно применять только в случае лёгкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

  • если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или усиливаются, следует прекратить применение препарата;

  • в случае если раздражение или покраснение связаны с серьёзными заболеваниями органа зрения (например, инфекции, инородное тело или химические травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;

  • если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами плавающих пятен, покраснение глаз, боль в глазах при взгляде на источник света или в глазах начинает двоиться, к врачу следует обратиться немедленно.

Не следует применять глазные капли КАЛАНТА пациентам с эпидермально-эндотелиальной дистрофией роговицы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ввиду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности сразу после применения препарата.