Камирен® ХЛ (Kamiren XL)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
На 1 таблетку:
Действующее вещество:
Доксазозина мезилат 4,85 мг, эквивалентно доксазозину 4,00 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция гидрофосфат безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат
Оболочка пленочная:
Опадрай белый* (Opadry White Y-1-7000)
* Опадрай белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400.
Описание лекарственной формы
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакологическое действие
антигипертензивное.
Показания
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД.
- Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к доксазозину, к другим производным хиназолина или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с сопутствующим нарушением оттока мочи из верхних отделов мочевыводящих путей, хроническими инфекциями мочевых путей, камнями в мочевом пузыре.
- Обструкция желудочно-кишечного тракта в анамнезе, обструкция пищевода или уменьшение диаметра просвета желудочно- кишечного тракта любой степени.
- Артериальная гипотензия (только для показания доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
- Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью).
- Период грудного вскармливания (только для показания артериальная гипертензия).
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Доксазозин противопоказан в качестве монотерапии пациентам с переполнением мочевого пузыря или анурией с или без прогрессирующей почечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время завтрака.
Если прием препарата Камирен® ХЛ пропущен, дополнительно пропущенную дозу не принимают и продолжают применение препарата по установленной схеме.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза — 1 табл. (4 мг) 1 раз в сутки. После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6–8 ч. Это требуется в связи тем, что вероятно развитие феномена первой дозы, особенно выраженное на фоне предшествующего применения диуретиков.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 4 нед терапии. Если после 4 нед терапии эффект недостаточен и пациент хорошо переносит препарат Камирен® ХЛ, его дозу можно увеличить.
Максимальная суточная доза — 2 табл. (8 мг) 1 раз в сутки.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Рекомендуемая доза — 1 табл. (4 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 2 табл. (8 мг) 1 раз в сутки.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг. По 10 табл. в блистере из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ- алюминиевая фольга, покрытая с двух сторон термостойким лаком (Coldforming OPA/A1/PVC-A1). 1, 3, 9 блистеров упакованы в картонную пачку.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, 13 , стр.41.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.