Кандибене (Candibene®)

5
Отпуск:
Без рецепта
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
C — по FDA США
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Крем 100 г
клотримазол 1 г
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; сорбитан моностеарат; полисорбат 60; спермацет; цетилстеариловый спирт; 2-октилдодеканол; вода

в тубах по 30 г; в коробке 1 туба.

Раствор для наружного применения 100 мл
клотримазол 1 г
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; пропиленгликоль; 2-октилдодеканол; полиэтиленгликоль 400; натрия цитрат; изопропиловый спирт; вода

во флаконах темного стекла по 40 мл; в коробке 1 флакон.

Таблетки вагинальные 1 табл.
клотримазол 100 или 200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; адипиновая кислота (порошок); натрия бикарбонат; коповидон; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 80

в контурной безъячейковой упаковке 3 шт., в комплекте с аппликатором; в коробке 2 или 1 комплекта соответственно.

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения — белый, гомогенный крем без постороннего запаха.

Раствор для наружного применения — прозрачный, слегка коричневатый раствор с запахом изопропилового спирта.

Вагинальные таблетки 100 мг: белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки с гравировкой «CL».

Вагинальные таблетки 200 мг: белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое широкого спектра, антибактериальное, фунгицидное, противогрибковое.

Противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, вызывая изменения ее проницаемости с последующим лизисом клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с внутриклеточными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Показания

Микозы кожи, кожных складок, стоп, онихомикозы; отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, микозы, осложненные вторичной пиодермией; кандидозный вульвовагинит, трихомониаз; генитальные суперинфекции, санация родовых путей перед родами.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клотримазолу, I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности.

В экспериментальных исследованиях установлено, что при применении в высоких дозах клотримазол оказывает эмбриотоксическое действие.

Неизвестно, выделяется ли клотримазол с грудным молоком. Хотя клотримазол не противопоказан к применению при беременности и в период лактации, следует учитывать потенциальный риск при выборе противогрибковой терапии.

Побочные действия

Местные (покраснение, ощущение жжения, зуд) и аллергические (экзантема) реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

Способ применения и дозы

Местно. Крем и раствор наносят 2–3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи, крем осторожно втирают. Курс лечения дерматомикозов — не менее 4 нед, отрубевидного лишая — 1–3 нед; при грибковых заболеваниях кожи ног терапию продолжают не менее 2 нед после устранения симптомов заболевания.

Вагинальные таблетки (только для интравагинального применения) вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной табл. по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной табл. по 200 мг. Повторный курс возможен после консультации врача.

Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение 1 табл.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

крем для наружного применения 1% — 4 года.

таблетки вагинальные 100 мг — 3 года.

таблетки вагинальные 200 мг — 3 года.

раствор для наружного применения 1% — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

MERCKLE, GmbH (Германия)

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармакокинетика

Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Передозировка

Применение раствора в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Особые указания

Лекарственные формы, предназначенные для интравагинального применения, не используются во время менструации.

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. Клотримазол не рекомендуется применять в офтальмологии.

Меры предосторожности

Вагинальные таблетки не рекомендуется применять во время менструации; их введение беременным должно проводиться без аппликатора. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо лечение полового партнера.

22 аналога

Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства