Кардикс® (Cardix®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- I20.0 Нестабильная стенокардия
- I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности
- I50 Сердечная недостаточность
- I50.1 Левожелудочковая недостаточность
- R07.2 Боль в области сердца
Состав и форма выпуска
1 капсула ретард содержит изосорбида динитрата 20 или 40 мг; в коробке 3 блистера по 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — вазодилатирующее, антиангинальное.
Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу, снижает содержание кальция в клетке, расслабляет глазные мышцы.
Показания
Стенокардия (профилактика приступов); постинфарктный период, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); легочная гипертензия (некоторые формы).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Для в/в введения (за исключением особых обстоятельств) - геморрагический инсульт, ЧМТ (повышает внутричерепное давление), внутричерепная гипертензия, тампонада сердца, констриктивный перикардит, гиповолемия (должна быть скорректирована перед использованием нитроглицерина - риск выраженного снижения АД).C осторожностью. Для всех форм (сопоставляя риск и пользу) - геморрагический инсульт, недавно перенесенная ЧМТ, острый инфаркт миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), глаукома (риск повышения внутриглазного давления), тяжелая анемия, тиреотоксикоз, артериальная гипотензия с низким систолическим АД (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), ГОКМП (возможно учащения приступов стенокардии), тяжелая ХПН, печеночная недостаточность(риск развития метгемоглобинемии), беременность, период лактации, детский возраст (безопасность применения не установлена).
Для пероральных лекарственных форм - повышенная перистальтика ЖКТ, синдром мальабсорбции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно только по абсолютным показаниям.
Побочные действия
Редко — тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гиперемия лица, гипотония, пароксизмальная тахикардия; иногда — учащение приступов стенокардии (парадоксальная реакция).
Взаимодействие
Гипотензию усиливают антагонисты кальция, трициклические антидепрессанты, этанолсодержащие препараты, антигипертензивные средства.
Способ применения и дозы
Внутрь, для профилактики приступов стенокардии — по 20 мг 2 раза в сутки (максимально — до 80–120 мг в сутки); при хронической сердечной недостаточности — по 20 мг 3–4 раза в сутки. Обычно вторая доза принимается не позднее, чем через 6 ч после первой.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Yamanouchi Europe B.V.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Фармакодинамика
Уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок, понижает пред- и постнагрузку на сердце, ОПСС, потребность миокарда в кислороде. Вызывает коронародилатацию, уменьшает давление в малом круге кровообращения, повышает толерантность к физическим нагрузкам.
Фармакокинетика
Быстро и полно абсорбируется при приеме внутрь. После всасывания из ЖКТ подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта «первого прохождения». Активный метаболит изосорбида динитрата — изосорбид-5-мононитрат. Микрогранулы обеспечивают пролонгированное высвобождение активного вещества, в результате чего достигается равномерная концентрация препарата в плазме.
Передозировка
Симптомы: коллапс, обморок, головная боль, головокружение, сердцебиение, зрительные расстройства, гипертермия, судороги, гиперемия кожи, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка; мазь, ТТС или буккальные таблетки удалить (десну в месте их аппликации протереть); при метгемоглобинемии - в/в 1% раствор метилтиониния хлорида 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия: при выраженном снижении АД - в/в фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).
Особые указания
В период лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль АД и ЧСС.
Для купирования приступов стенокардии, при остром инфаркте миокарда (в т.ч. осложненном острой левожелудочковой недостаточностью), отеке легких, нестабильной стенокардии, спазме коронарных артерий (профилактика и лечение при использовании сердечного катетера) используют сублингвальный или в/в пути введения.
При необходимости использовать на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить ЛС, обладающие положительным инотропным эффектом, или применять средства вспомогательного кровообращения.
Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 нед регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя на это время изосорбида динитрат др. антиангинальными ЛС.
В период приема изосорбида динитрата следует исключить употребление этанола.
Беременным и кормящим женщинам препарат назначают только по строгим показаниям, под постоянным контролем врача.
Неэффективен при СН, обусловленной тампонадой сердца и токсическим отеком легких.
Следует избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам, склонным к развитию ортостатической гипотонии. Для предотвращения развития толерантности рекомендуется принимать через неравномерные промежутки времени. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя. Необходимо иметь в виду возможное снижение психических и двигательных реакций.