Карнитен (Carnitene®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки жевательные белого или почти белого цвета, плоские, круглые.
| 1 таб. | |
| левокарнитин | 1 г |
Вспомогательные вещества: ароматизатор мятный, ароматизатор лакричный, сахароза, магния стеарат.
2 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный.
| 1 фл. (10 мл) | |
| левокарнитин | 1 г |
Вспомогательные вещества: яблочная кислота (2-гидроксибутадионовая кислота), натрия бензоат, натрия сахарината дигидрат, вода дистиллированная.
10 мл - флаконы темного стекла (10) - коробки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| левокарнитина гидрохлорид | 246 мг | 1.23 г, |
| в т.ч. левокарнитин | 200 мг | 1 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — метаболическое.
Показания
Для приема внутрь
первичный и вторичный дефицит карнитина;
нарушения метаболизма миокарда при ИБС (стенокардия, постинфарктное состояние).
Для в/в введения
вторичный дефицит карнитина;
нарушения метаболизма миокарда на фоне острого инфаркта миокарда;
состояние гипоперфузии вследствие кардиогенного шока.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат назначают детям по показаниям и с учетом возраста.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: при применении препарата внутрь - легкие диспептические расстройства (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор).
Прочие: аллергические реакции; у пациентов с уремией - симптомы мышечной слабости.
При быстром в/в введении препарата (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Взаимодействие
ГКС способствуют накоплению препарата в тканях.
Способ применения и дозы
При первичном и вторичном дефиците карнитина при генетических заболеванияхпрепарат назначают внутрь. Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.
| Возраст | Суточная доза |
| 0-2 лет | 150 мг/кг массы тела |
| 2-6 лет | 100 мг/кг массы тела |
| 6-12 лет | 75 мг/кг массы тела |
| старше 12 лет и взрослые | 2-4 г |
При вторичном дефиците при гемодиализе препарат назначают внутрь в дозе 2-4 г/сут или в/в в дозе 2 г/сут после сеанса гемодиализа.
При стенокардии и постинфарктном состоянии внутрь назначают в суточной дозе 2-6 г/сут. Перед приемом содержимое флакона с разовой дозой раствора для приема внутрь следует растворить в стакане воды и принимать независимо от приема пищи.
При остром инфаркте миокарда суточная доза составляет 100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных в/в инъекций или непрерывного в/в введения в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении. Далее переходят на пероральный прием Карнитена в дозе 2-6 г. При кардиогенном шоке в/в введение следует продолжать до выхода из данного состояния.
В/в препарат следует вводить медленно в течение 2-3 мин.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки жевательные 1 г — 3 года.
раствор для приема внутрь 100 мг/мл — 5 лет.
раствор для инъекций 1 г/5 мл — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite, S.p.A. (Италия)
Условия отпуска из аптек
Раствор для в/в ведения отпускается по рецепту.
Таблетки жевательные и раствор для приема внутрь разрешены к применению в качестве средств безрецептурного отпуска.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Левокарнитин легко абсорбируется из ЖКТ, проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Cmaxдостигается через 3 ч после приема, терапевтические концентрации сохраняются до 9 ч.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде (более 80% за 24 ч).
Передозировка
Токсических проявлений в результате передозировки левокарнитином не установлено.
Особые указания
Назначение Карнитена пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических препаратов и инсулина.
Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.