Кетопрофен Врамед (Ketoprofen Vramed)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M47 Спондилез
- R52.9 Боль неуточненная
- T03 Вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов, захватывающие несколько областей тела
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее, противовоспалительное.
Показания
острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные).
Противопоказания к применению
мокнущие дерматозы, экзема;
инфицированные ссадины и раны;
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Кетопрофена Врамед при беременности и в период лактации возможно только под строгим контролем врача и только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Дерматологические реакции: гиперемия, экзантема, фотосенсибилизация, пурпура.
При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов.
Взаимодействие
Не было отмечено лекарственного взаимодействия препарата Кетопрофен Врамед с другими препаратами.
Способ применения и дозы
Наружно.
Гель наносят осторожно, втирая в кожу над пораженным участком легкими массажными движениями в течение нескольких минут.
Взрослые и подростки старше 15 лет: гель наносят тонким слоем на кожу над пораженным участком 1 или 2 раза в день. Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствуют около 14 см геля).
Продолжительность лечения — не более 7 дней.
Дети младше 15 лет: опыт местного применения у детей младше 15 лет ограничен, поэтому его применение не рекомендуется у этой возрастной группы.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия — 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Гель для наружного применения | 100 г |
активное вещество: | |
кетопрофен | 2,5 г |
вспомогательные вещества: этанол (96%) — 35 г; карбомер 940 — 2 г; пропиленгликоль — 3 г; диэтаноламин — 1,3 г; бензалкония хлорид — 0,1 г; апельсина цветков масло синтетическое — 0,05 г; лаванды масло — 0,1 г; динатрия эдетат — 0,05 г; макрогол 400 — 5 г; вода очищенная — 50,9 г |
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 2,5%. В тубах алюминиевых мембранных, с внутренним лаковым покрытием, укупоренных колпачками из ПЭ, по 40 г; в пачке картонной 1 туба.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax в плазме крови достигается через 2.7-4 ч. При наружном применении в дозе 30 мг каждые 6 ч на 100 см2 поверхности спины относительная биодоступность составляет 0.9±0.5 мг/л, а такой же поверхности плеча - 1.08±0.63 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 99%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.
Выведение
T1/2 кетопрофена - от 2 до 4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей и у пациентов с циррозом печени связь кетопрофена с белками плазмы крови снижена.
Передозировка
Случаев передозировки при применении Кетопрофена Врамед не описано.
Особые указания
Не следует наносить гель на открытые раны и воспаленную кожу. Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.
После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.