Хай-Кром (Hay-Crom)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Капли глазные 2 % | 1 мл |
натрия кромогликат | 20 мг |
во флаконе с пипеткой 10 мл; в коробке 1 флакон или во флаконе полиэтиленовом 13,5 мл; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Стабилизирует мембраны тучных клеток.
Показания
Капли глазные: аллергические конъюнктивиты (включая сезонный); раздражение слизистой оболочки глаз, связанное с аллергическими реакциями на загрязненную окружающую среду, средства бытовой химии, косметику, глазные формы лекарственных средств, профессиональные вредности (дым, запыленность, пары растворителей и других химических веществ), растения и домашних животных.
Натрия кромогликат: бронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита. Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена). В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите.
Режим дозирования
Индивидуальный.
Для ингаляций - по 1-10 мг (в зависимости от применяемой лекарственной формы) 4 раза/сут.
Внутрь взрослым - по 200 мг 4 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 14 лет - по 100 мг 4 раза/сут.
При применении в офтальмологии и ЛОР-практике дозу устанавливают в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
Ректально применяется в виде микроклизм.
Противопоказания к применению
Не желательно в I триместр беременности, детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения); повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение у детей
У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора.
У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения
Побочные действия
При ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях - выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания.
При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях - носовые кровотечения, аллергические реакции.
При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу.
Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, боли в суставах.
Прочие: в единичных случаях - тошнота.
Взаимодействие
При применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях - полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.
При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Фармакодинамика
Предотвращает дегрануляцию сенсибилизированных тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергии и др. биологически активных веществ.
Фармакокинетика
Степень абсорбции активного вещества зависит от способа введения.
Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T1/2 составляет около 1.5 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.
Особые указания
Не применяют для купирования острого приступа бронхиальной астмы.
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек.
В исключительных случаях, когда при ингаляции кромоглициевой кислоты развивается бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания, повторное применение не рекомендуется.
При лечении НЯК, проктита или проктоколита кромоглициевая кислота является препаратом выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
В ингаляционном растворе кромоглициевой кислоты не следует применять одновременно бромгексин и амброксол.
При пищевой аллергии следует применять в сочетании с диетой, ограничивающей поступление антигена.
У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора.
У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.
Меры предосторожности
В процессе ношения мягких контактных линз лечение препаратом не рекомендуется. При появлении временной расплывчатости зрения после закапывания раствора необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и др. механизмами до полного восстановления зрения.