Хеалон® (Healon®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций для внутриглазного введения | 1 мл |
натрия гиалуронат | 10 мг |
вспомогательные вещества: хлорид натрия; дигидрат гидрофосфата натрия; моногидрат дигидрофосфата натрия; гидроксид натрия; соляная кислота; вода для инъекций |
в шприцах одноразовых стеклянных по 0,4, 0,55 или 0,85 мл, в комплекте с одноразовой канюлей, в блистере; в пачке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный, высоковязкий раствор.
Фармакологическое действие
Является естественным структурным компонентом экстрацеллюлярного соединительнотканного матрикса.
Показания
Глазная хирургия — при операциях на переднем и заднем сегментах глаза для расширения передней камеры глаза, для разделения тканей, для обследования сетчатки во время и после операций, для проведения лазерной терапии.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрия гиалуронату.
Побочные действия
При применении в офтальмологии: в послеоперационном периоде возможно транзиторное повышение внутриглазного давления, возникающее через 4-8 ч после операции и связанное с неполным удалением натрия гиалуроната из глазного яблока, что приводит к механической блокаде трабекулярной сети.
При внутрисуставном введении: возможны боль, ощущение тепла, покраснение, припухлость сустава; редко - более выраженные местные реакции, повышение температуры тела.
Взаимодействие
В смеси с катионными растворами (в т.ч. детергентами) появляется опалесценция.
Способ применения и дозы
Интраокулярно.
Доза зависит от особенностей хирургического вмешательства. При операциях на переднем сегменте — общий объем (в т.ч. повторных инъекций) обычно не превышает 1 мл; при операциях на заднем сегменте — 2–4 мл.
Чтобы свести к минимуму риск транзиторного повышения внутриглазного давления в послеоперационном периоде, в конце операции по поводу катаракты рекомендуется удалять Хеалон из глаза путем ирригации/аспирации. Пациентам с глаукомой, а также в тех случаях, когда Хеалон оставляют в глазу по клиническим показаниям, следует назначать с профилактической целью препараты, снижающие внутриглазное давление.
Введение Хеалона не осложняется его вязкостью, поскольку она существенно снижается при прохождении препарата через канюлю. Хеалон легко удаляется из переднего сегмента.
При подготовке к проведению инъекции следует извлечь шприц из пластмассовой упаковки. Прежде чем привинчивать пластмассовый наконечник к поршню и подсоединять канюлю, необходимо путем нажатия на картридж, содержащий раствор, по направлению к игле произвести перфорацию его мембраны.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
PHARMACIA & UPJOHN, AB (Швеция)
Особые указания
При применении в офтальмологии: в послеоперационном периоде необходим контроль внутриглазного давления, особенно в случаях, когда гиалуронат натрия требуется оставить в полости глазного яблока; при отсутствии такой необходимости гиалуронат натрия следует практически полностью удалить из глазного яблока. При применении, особенно повторном, следует учитывать потенциальный риск, связанный с введением биологического материала.
При внутрисуставном введении: местные реакции у большинства пациентов проходят через несколько дней. В случае развития выраженных местных реакций или повышения температуры тела применение гиалуроната натрия следует прекратить
.
Клиническая фармакология
Поскольку осмолярность раствора равна осмолярности, а вязкость превышает таковую внутриглазной жидкости (в 200000 раз), снижается риск травматического повреждения эндотелия роговицы и др. тканей при проведении хирургических манипуляций, повышается прозрачность поля видимости, облегчается обследование сетчатки.
Меры предосторожности
Для предотвращения повышения внутриглазного давления в послеоперационном периоде следует полностью удалить раствор из глаза в конце операции. Необходим тщательный контроль внутриглазного давления и в случае его повышения — соответствующая терапия. Не рекомендуется использовать канюлю (без тщательного очищения), через которую ранее вводили растворы, содержащие катионы. Нельзя при хранении допускать замораживание препарата.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Биополимер, представляет собой полисахарид, состоящий из повторяющихся дисахаридных цепочек, соединенных гликозидными мостиками. Является естественной субстанцией, которая присутствует в экстрацеллюлярном соединительнотканном матриксе у человека и животных.
При применении в офтальмологии обеспечивает расширение передней камеры глаза, облегчает разделение тканей глаза, уменьшает риск травматического повреждения эндотелия роговицы и других тканей глаза, обеспечивает прозрачность полей зрения.
Улучшает реологические свойства синовиальной жидкости и является ее заменителем. Способствует нормализации процесса при артроцентезе; при остеоартрите уменьшает боли и улучшает физические функции суставов.