Хивид (Hivid®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит залцитабина 0,375 или 0,750 мг; в блистере 20 шт., в коробке 5 блистеров, или во флаконах по 100 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное.
Продукты внутриклеточного метаболизма залцитабина конкурентно ингибируют синтез ДНК и подавляют репликацию ВИЧ.
Показания
Терапия ВИЧ-инфицированных больных в комбинации с др. противоретровирусными препаратами. Монотерапия ВИЧ-инфицированных больных, если применение др. методов лечения нецелесообразно.
Режим дозирования
Применяют внутрь. Для монотерапии - по 750 мкг 3 раза/сут. В составе комбинированной терапии разовая доза - 750 мкг (совместно с 200 мг зидовудина)
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к залцитабину
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто - периферическая невропатия. Вначале появляются ощущения онемения и парестезии в конечностях. Если залцитабин не отменяют, возникают сильные боли - постоянные или стреляющего характера. В случае продолжения приема невропатия становится необратимой, при отмене залцитабина происходит медленная регрессия невропатии.
Часто - головная боль, головокружение; редко - тремор, дискинезии, атаксия, судороги, амнезия, сонливость, бессонница, депрессия, ажитация, нарушения зрения, слуха, вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: часто - язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, дисфагия, анорексия, боли в животе, диарея, запор; редко - сухость слизистой полости рта, стоматит, язвы пищевода, глоссит, ректальные кровотечения, язвы слизистой прямой кишки, панкреатит, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - боли в грудной клетке; редко - артериальная гипертензия, тахикардия, кардиомиопатия.
Дерматологические реакции: часто - зуд, кожная сыпь; редко - дерматит, алопеция.
Прочие: часто - миалгия, артралгия, потливость, снижение массы тела, лихорадка, слабость; редко - фарингит, нарушения функции почек.
Взаимодействие
Риск возникновения побочных эффектов залцитабина увеличивают аминогликозиды, амфотерицин, фоскарнет.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на панкреатит или имеющих факторы риска его развития, при повышенном содержании в плазме альфа-амилазы, кардиомиопатии, сердечной недостаточности, язвах пищевода, нарушениях функции печени и почек, при малом количестве CD4 клеток (менее 50/мкл).
Залцитабин не следует применять одновременно с препаратами, вызывающими периферическую невропатию.
Меры предосторожности
При появлении побочных эффектов препарат следует отменить или провести коррекцию схемы лечения (снизить дозы, увеличить интервалы между приемами). С крайней осторожностью применяют при периферической нейропатии, панкреатите и застойной сердечной недостаточности в анамнезе, при наличии кардиомиопатии. Во время лечения рекомендуется периодический контроль клинических и биохимических показателей крови.